医务人员科研伦理知信行调查问卷(2026)
第一部分 问卷前言
尊敬的各位同仁,
您好!
本次为匿名学术问卷调查,旨在了解本院医务人员科研伦理知识、态度与行为现状,调研结果仅用于学术研究及医院科研伦理管理优化。问卷填写约 3–5 分钟,所有信息严格保密,作答无对错之分,请根据您真实情况填写。感谢您的支持与配合!
本人已充分知晓本次调查目的、流程、保密原则及个人权利,自愿参与本次问卷调查(单选题)。
同意参与(继续填写问卷)
不同意参与(可直接退出)
第二部分 一般人口学资料
1.您的性别:
A.男
B.女
3. 2.您的年龄:______ 周岁
3.您的最高学历:
A.大专及以下
B.本科
C.硕士
D.博士
4.您的职业岗位:
A.医师
B.护士
C.药师
D.技师
E.研究员/科研人员
6. 5.您所在的科室:______
6.您的专业技术职称:
A.初级职称
B.中级职称
C.副高级职称
D.正高级职称
8. 7.您的专科工作年限:______ 年
8.您是否参与过临床试验或临床研究:
A.是
B.否
9.您是否曾向伦理委员会提交过伦理审查申请:
A.是
B.否
10.您参加过伦理相关培训的次数:
A.0次
B.1-2次
C.3-5次
D.5次以上
第三部分 科研伦理知识
1.开展涉及人的临床研究(如心血管器械、新药临床试验、医疗大数据分析等),下列哪项是该研究的首要伦理原则?
A. 研究参与者权益优先
B. 科研进度优先
C. 科室效益优先
D. 医生专业判断优先
2.本院涉及人的研究者发起的临床研究项目,在提交医学伦理委员会审批之前,必须首先经过哪一部门立项?
A. 科教部/护理部等研究管理部门
B. 医务部
C. 伦理委员会
D. 科室主任办公会
E. 院办公室
3.以下关于伦理审查范围的说法,哪一项是正确的?
A. 仅药物和器械临床试验需要伦理审查
B. 所有涉及人的生物医学研究(包括观察性研究、标本研究、健康数据研究)均需伦理审查
C. 仅前瞻性研究需要伦理审查,回顾性研究不需要
D. 仅涉及有创操作的研究需要伦理审查
4.关于生物样本研究中的“泛知情同意”,以下说法正确的是:
A. 适用于任何生物样本研究,无需再获取同意
B. 仅适用于未来不可预见的基础研究,且需通过伦理审查
C. 所有研究均可使用泛知情同意替代充分告知
D. 泛知情同意无需伦理审查
5.在真实世界研究中使用回顾性病历数据,以下哪项做法不涉及伦理违规?
A. 直接使用患者的原始病历数据,不经脱敏处理
B. 将数据导出至私人电脑进行分析
C. 对数据进行匿名化处理后用于研究,并取得伦理委员会批准
D. 将患者数据用于与研究无关的商业用途
6.针对回顾性病历分析、术后废弃标本类研究,关于研究方案与知情同意书的说法正确的是:
A. 无人体干预,不需要撰写研究方案
B. 仍需完整研究方案,符合条件可申请豁免书面知情
C. 仅临床试验需要方案,观察性研究免写
D. 可随意简化知情内容,不用统一模板
7.有人认为:“仅使用脱敏后的既往病历、术后废弃残余标本,就能直接开展研究,无需伦理审查。”关于这一说法,正确的是:
A. 正确,无侵入操作无需伦理
B. 错误,只要使用人源病历/标本均需伦理审查,仅可按条件豁免知情
C. 病历不用审,标本必须审
D. 标本不用审,病历必须审
8.下列哪类心血管研究参与者属于伦理审查中需要特别关注的“脆弱人群”?
A. 45岁男性高血压患者
B. 65岁心功能Ⅱ级心衰患者
C. 80岁合并多基础病、认知功能轻度下降的老年心衰患者
D. 30岁冠心病PCI术后且生活完全自理的患者
9.以下哪项不属于临床研究参与者的合法权利?
A. 知情同意权
B. 隐私保护权
C. 强制参与权
D. 随时退出权
10.当研究参与者因个人原因决定中途退出研究时,以下哪种做法符合伦理规范?
A. 以数据浪费为由阻止其退出
B. 充分沟通挽留,但尊重其无条件退出权利
C. 要求其必须完成全部随访才可退出
D. 告知其退出后医保报销将受影响
11.在临床研究中篡改、伪造原始数据,属于以下哪一类行为?
A. 正常科研行为
B. 科研不端行为
C. 合理的研究技巧
D. 仅内部课题无需追责
12.关于科研伦理审查中的“利益冲突”,以下说法正确的是:
A. 只要研究者与研究申办方存在经济关系,就一律禁止参与研究
B. 利益冲突只需在研究结束后申报
C. 利益冲突应在研究启动前向伦理委员会披露并接受管理
D. 伦理委员会不负责处理利益冲突问题
13.在心血管介入器械(如经导管主动脉瓣置换术器械)临床试验中,以下哪项是必须向受试者告知的内容?
A. 研究器械的市场价格
B. 研究者的个人收入
C. 研究可能的风险和预期获益
D. 同类产品在其他医院的销售情况
14.关于医技人员(如导管室技师、心电/超声技师、检验人员)在临床研究中的伦理责任,以下说法正确的是:
A. 医技人员只负责技术操作,不涉及研究伦理
B. 医技人员在样本处理和数据记录中同样需遵守伦理规范
C. 只有主治医生需要关注伦理问题
D. 医技岗位无需参与伦理培训
15.医学临床研究的四大基本伦理原则是哪些?
A. 尊重自主、有利、不伤害、公正
B. 尊重自主、效率、安全、创新
C. 隐私保护、数据安全、知情同意、风险最小化
D. 有利原则、无害原则、公平竞争、学术自由
第四部分 伦理态度
说明
:请根据您的真实想法,选择最符合您看法的选项
完全不同意
不太同意
一般
比较同意
完全同意
1.我认为心血管高风险器械(如经导管主动脉瓣置换术器械、左心室辅助装置)、新药临床试验必须严格开展伦理审查。
2.我认为人体心肌组织、血液标本及相关遗传资源的基础研究,落实伦理规范十分必要。
3.我认为专科护理、康复类干预研究,应当建立适配的伦理管理规范。
4.我认为在科研中使用医疗大数据(如电子病历数据、影像数据),必须严格落实患者隐私保护和数据安全管控。
5.我认为针对不同岗位人员(医生、护士、医技)开展分层式伦理培训,比通用型培训更贴合实际科研工作需求。
6.我愿意主动学习各类科研场景下的伦理合规知识。
7.我认为仅开展回顾性病历分析、使用术后残余标本,无需正式提交伦理审查。
8.为加快临床试验入组进度,可以适当简化高龄、重症等脆弱人群的知情告知流程。
9.我认为研究进度和科室业绩的重要性,应高于研究参与者的个体权益保护。
10.我认为医生、护士、医技等不同岗位人员,在临床研究中均需承担相应的伦理责任。
第五部分 科研伦理行为
说明:
请根据您在过去一年中的实际工作情况,选择最符合您真实做法的选项
从不
偶尔
一般
经常
总是
1.参与医疗器械、新药临床试验时,我会完整、规范地完成研究参与者知情告知。
2.开展高龄、合并多基础病的高危患者随访研究时,我会主动关注参与者安全与权益保护。
3.开展心肌组织、外周血等人体标本相关研究时,我会全程严格遵循伦理管理要求。
4.我会主动了解并熟悉我所在岗位在临床研究伦理审查中的职责和规范。
5.在工作中遇到科研伦理相关疑问时,我会主动咨询医学伦理委员会或上级管理人员。
6.整理、分析临床诊疗大数据与回顾性病历资料时,我会按要求完成数据脱敏与隐私保护。
7.开展心血管专科护理、康复干预类研究时,我会严格遵守干预相关伦理准则。
8.针对已储存的心肌细胞、血液、体液等样本开展二次利用研究时,我会重新确认伦理审批要求。
9.面对研究参与者提出中途退出研究的要求时,我会充分尊重其选择,不进行过度劝阻或限制。
10.参与长期随访预后研究时,我会持续做好参与者安全监测与伦理风险排查。
11.在各类科研工作中,我会如实记录原始数据,坚决杜绝篡改、编造等科研不端行为。
12.启动一项新的研究前,我会主动提前排查项目中潜在的伦理风险隐患。
13.我能够识别并主动申报自己在临床研究中的潜在利益冲突。
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