2026年龙岩市“两品一械”检查员培训班考核试题
（考试时间：60分钟 总分100分）
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1.通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行（）。【单选题】
A 实名制
B 风险控制
C 药品追溯
D安全管理
2.以下哪些属于展示类风险？（）【单选题】
A、非儿童化妆品展示儿童化妆品标志或者宣称供儿童使用、全家使用、全人群适用
B、化妆品展示页面、评论区留言等是否存在明示或者暗示产品具有医疗作用或者超出化妆品功效等信息，分析研判产品是否涉嫌存在非法添加禁限用物质、可能危害人体健康物质
C、冒用他人注册证号、备案号的化妆品
D、擅自“分装”化妆品
3.从事第几类医疗器械经营活动需要申请医疗器械经营许可证？（）【单选题】
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第一类和第二类
4.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，应停止销售（）。【单选题】
A处方药
B甲类非处方药
C处方药和甲类非处方药
D乙类非处方药
5.医疗器械经营许可证有效期为几年？（）【单选题】
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
6.《化妆品监督管理条例》施行前已经注册的用于脱毛的化妆品，_____不得生产、进口、销售。（）【单选题】
A、2027年1月1日
B、2026年1月1日
C、2022年1月1日
D、2021年1月1日
7.企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按（A）备份。【单选题】
日
周
月
季度
8.运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械（）的要求。【单选题】
A、说明书和标签标示;
B、注册证或备案凭证;
C、产品技术要求;
D、强制性标准。
9.医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）。【单选题】
A、责令改正，给予警告;
B、责令改正，处3000元以上3万元以下罚款;
C、责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;
D、处1万元以上10万元以下罚款。
10.从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品（）的药品上市许可持有人或药品经营企业。【单选题】
A安全性
B安全能力
C 有效性
D质量可控性
11.根据《化妆品流通环节质量管理通则》，下列哪类单位属于“第二类化妆品销售使用单位”？（）【单选题】
A. 化妆品电子商务平台经营者
B. 美容美发机构
C. 化妆品批发单位
D. 化妆品集中交易市场开办者
12.未经许可从事第三类医疗器械经营活动，货值金额不足1万元的，应并处的罚款金额为？（）【单选题】
A. 1万元以上5万元以下
B. 2万元以上5万元以下
C. 5万元以上15万元以下
D. 10万元以上20万元以下
13.美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当依法履行化妆品监督管理条例以及本办法规定的（）义务。【单选题】
A 化妆品企业
B 化妆品经营者
C 化妆品使用者
D 化妆品提供者
14.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向（）提供追溯信息。【单选题】
A 全国疫苗电子追溯协同平台
B 疫苗电子追溯系统
C 全国疫苗电子追溯系统
D 区域性疫苗电子追溯协同平台
15.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）制度，并建有真实完整的药品购进记录。【单选题】
A 进货检查验收
B 采购
C 验收
D 保管
16. 医疗器械零售企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的什么？（）【单选题】
A. 仓储设施
B. 计算机信息管理系统
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 售后服务团队
17. 植入类医疗器械的进货查验记录应当如何保存？（）【单选题】
A. 保存至有效期满后2年
B. 保存不少于5年
C. 保存不少于10年
D. 永久保存
18.未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械，拒不改正的，应处多少罚款？（）【单选题】
A. 1万元以上5万元以下
B. 5万元以上10万元以下
C. 10万元以上20万元以下
D. 2万元以上5万元以下
19. GSP规定，药品与地面的间距不小于（）厘米。【单选题】
A.10
B.20
C.30
D.40
20.某药品有效期至2017年6月，则表示该药品可以使用到2017年（）【单选题】
A.5月31日
B.6月1日
C.6月30日
D.7月1日
21.用过的一次性使用的医疗器械应当如何处理？（）【单选题】
A. 清洗后可以再次使用
B. 交由患者自行处置
C. 按照国家有关规定进行销毁并记录
D. 返回供货商处理
22. 医疗器械经营企业进货查验记录保存至医疗器械有效期满后几年？没有有效期的，不得少于几年？（）【单选题】
A. 1年，3年
B. 2年，5年
C. 3年，5年
D. 2年，10年
23.根据GSP的储存要求，设置不同温度条件的仓库。凉暗处，避光，温度为（）【单选题】
A. ≤20℃
B. ≤25℃
C. 2~10℃
D. 10~30℃
24. 根据GSP的储存要求，设置不同温度条件的仓库。冷库温度为（）【单选题】
A. ≤20℃
B. ≤25℃
C. 2~10℃
D. 10~30℃
25. 经营第二类医疗器械应当备案但未备案，逾期不改正，货值金额不足1万元的，应并处的罚款为？（）【单选题】
A. 1万元以上5万元以下
B. 2万元以上5万元以下
C. 5万元以上10万元以下
D. 5万元以上15万元以下
26.开办药品经营企业必须具备的条件是（）
A具有依法经过资格认定的药学技术人员
B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D具有保证所经营药品质量的规章制度
27.《药品管理法》规定国家药品标准包括 （）
A《中华人民共和国药典》
B省级药品标准
C市级药品标准
D国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
28.以下哪些是《化妆品监督管理条例》第十六条中规定的特殊化妆品？（）
A.祛斑美白
B.防晒
C.育发
D.宣称孕妇适用
29. 医疗器械经营许可证载明的事项包括以下哪些内容？（）
A. 经营场所
B. 经营范围
C. 库房地址
D. 企业注册资本
30.下面每组药品中，需要分库储存的有（）
A.中药饮片和中成药
B.口服药和外用药
C.麻醉药品和普通药品
D.麻醉药品和一类精神药品
E.处方药和非处方药
31.药品生产、经营企业不得以（）等方式现货销售药品。
A 展示会
B 博览会
C 交易会
D 订货会
E 产品宣传会
32.医疗机构医疗器械使用质量管理制度应当覆盖以下哪些环节？（）
A. 采购与验收
B. 贮存与使用
C. 维护与报废销毁
D. 不良事件监测
33.（）等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
A疫苗
B血液制品
C麻醉药品
D精神药品
E医疗用毒性药品
F放射性药品
G药品类易制毒化学品
34. 医疗器械零售企业在贮存和陈列管理方面应当满足以下哪些要求？（）
A. 医疗器械的摆放整齐有序，避免阳光直射
B. 医疗器械与非医疗器械分开陈列并有明显隔离和醒目标示
C. 贮存场所的条件符合产品说明书或者标签标示的要求
D. 定期对零售陈列的医疗器械进行检查
35.根据《化妆品流通环节质量管理通则》，下列哪些单位应当设置化妆品质量管理机构或配备质量管理人员？（）
A. 化妆品连锁店
B. 小型日用百货店
C. 化妆品电子商务平台经营者
D. 化妆品集中交易市场开办者
36.药品经营企业可以经营中药配方颗粒。【判断题】
对
错
37.儿童化妆品的管理规定，适用于年龄在14岁以下儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。【判断题】
对
错
38.重复使用的医疗器械，医疗机构应当按照规定进行清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。【判断题】
对
错
39.药品广告应当经广告所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关备案。【判断题】
对
错
40.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。【判断题】
对
错
41.医疗器械经营企业应当在每年1月31日前提交上一年度的自查报告。【判断题】
对
错
42.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。【判断题】
对
错
43.具有包装盒的小规格包装产品，应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。【判断题】
对
错
44.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。【判断题】
对
错
45.药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。【判断题】
对
错
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