注册节点履约、审评进度把控、申报风险预判与应急处理，直接决定客户项目周期、公司交付口碑与回款
5分：所辖全部注册项目（资料定稿、递交受理、发补回复、审批取证、备案变更）关键节点100%按期或提前完成，无延期、无客户投诉、无项目逾期。4分：个别非核心节点轻微滞后，可自主快速追回进度，未影响整体申报周期与客户交付。3分：部分节点延迟，对项目进度造成轻微影响，经补救后可正常完成申报，无客户损失。2分：核心申报节点多次延期，需上级介入协调，引发客户不满、项目延期风险。1分：项目进度整体失控，出现退审、撤项、客户终止合作等重大交付事故。
5分：提前精准识别申报风险（法规更新、资料逻辑漏洞、审评趋势变化、格式合规问题、说明书/质量标准冲突），提前规避退审、补正风险，全年无重大注册问题。4分：可识别主要注册风险，提前制定预案，偶有小问题但可快速闭环，不影响审批流程。3分：风险出现后可被动响应处置，能完成整改，但造成一定周期延误。2分：风险预判能力弱，频繁出现资料退回、补正超时、审评质疑等问题，反复返工。1分：完全无风险意识，因专业疏漏导致项目重大退审、核查不合格等。
5分：多项目并行时统筹有序，合理排布申报优先级、资料定稿、递交计划，无项目冲突、无漏项、无错期，批次交付稳定高效。4分：多项目管理有序，偶有轻微排布不合理，可快速调整，不影响整体交付。3分：基本可完成项目排布，但存在忙闲不均、临时加急、被动赶工情况。2分：项目管理混乱，频繁出现漏递交、漏备案、错期申报等低级失误。1分：无统筹规划能力，项目推进无序，严重影响部门交付与公司口碑。
5分：持续精准追踪审评中心最新法规、指导原则、申报细则，快速解读新旧法规差异，提前适配申报要求，可独立输出法规解读、申报路径方案，支撑售前立项与项目研判。4分：熟练掌握常用注册法规，能及时跟进新规，可应对绝大多数常规及复杂注册场景。3分：掌握基础法规，可完成常规项目申报，对新规、特殊剂型/品种法规理解滞后。2分：法规知识陈旧，对最新申报要求不熟悉，频繁出现资料格式、合规性错误。1分：专业法规能力薄弱，无法独立完成常规注册工作，严重影响项目推进。
5分：可根据项目类型、品种特性、审评趋势，制定科学、高效、低风险的注册申报策略，优化申报路径，缩短审批周期，有效降低发补与退审概率。4分：可独立制定常规项目注册方案，复杂项目能完成策略规划，方案可行性强。3分：可执行既定注册方案，独立制定策略能力不足，需依赖指导。2分：注册方案规划不合理，路径选择失误，导致项目周期拉长、反复补正。1分：无策略思维，盲目递交资料，造成项目重大损失。
5分：严格审核全套注册申报资料，打通各模块逻辑，杜绝前后矛盾、数据冲突、格式错误；可精准拆解审评发补意见，高效高质量完成回复，一次性通过率高。4分：资料审核严谨，无原则性错误，仅存在细微格式疏漏，发补回复专业规范。3分：可完成基础审核，对深层次逻辑问题、隐性合规问题识别不足，需二次复核。2分：审核流于形式，频繁出现资料错漏、逻辑冲突，引发审评质疑与多次发补。1分：资料审核失职，出现重大资料错误，导致退审、核查风险。
注册流程标准化、文件体系搭建、团队分工赋能、项目统筹管理，提升部门整体交付效率与质量稳定性
5分：搭建并持续优化部门注册SOP、资料模板库、申报清单、归档体系、发补处理流程，统一资料标准，大幅降低出错率、提升整体交付效率，形成可复制的标准化体系。4分：能优化现有流程，完善模板与清单，有效减少工作漏洞与重复返工。3分：严格执行现有流程，无主动优化意识，流程沿用固化。2分：流程执行不规范，标准不统一，团队资料质量参差不齐。1分：无流程、无标准、无台账，工作杂乱无序，资料管理混乱。
5分：根据成员能力精准分工、合理排布项目，建立常态化法规培训、案例复盘、发补经验分享机制，快速提升团队整体注册专业能力，打造梯队化人才队伍。4分：分工合理，能主动带教赋能，团队整体工作能力稳步提升。3分：可完成基础分工与带教，无系统性培养规划。2分：分工混乱、权责不清，团队成长缓慢，失误频发。1分：无团队管理意识，内耗严重，人员成长停滞、流失率高。
5分：高效对接药监部门、审评中心、客户，精准同步审评进度、风险问题、整改要求；顺畅联动分析、合成、临床、质量、商务等部门，对齐资料要求、节点计划，零沟通失误、零协同壁垒。4分：沟通协同高效，可妥善处理各类对接问题，偶有小摩擦可快速化解。3分：基础沟通顺畅，复杂问题需上级协助协调。2分：沟通滞后、信息传递失真，导致资料返工、节点延误、客户投诉。1分：沟通壁垒严重，对接失职，影响项目审评与公司合作口碑。
5分：严守注册合规底线，严谨细致、零侥幸心理；出现问题不推诿、不隐瞒，主动牵头根因复盘，制定纠正预防措施，杜绝同类问题重复发生。4分：责任心强，主动担当问题整改，定期复盘总结经验。3分：具备基础责任意识，可完成问题整改，复盘沉淀不足。2分：遇事推诿、消极应对，问题整改不彻底，同类失误反复出现。1分：缺乏职业担当，漠视合规要求，造成重大工作失误与合规风险。