柔性骨胶水临床需求调研表单

该柔性骨胶水产品的应用场景：

• 场景①：传统钢板/螺钉固定骨折端时，对碎骨做辅助粘合

• 场景②：非承重/低应力部位碎骨的粘附固定

该骨胶水产品的特性：

• 2min内能实现初步粘附，10min内能实现粘附强度最大化；

• 粘附强度可以满足碎骨自重及坠移向稳定粘附，剪切方向耐受静置微扰，不耐受冲洗冲击、剥离撬拨及复位强推；

• 未固化前，可进行粘附位置的微调，为临床粘附操作提供一定的容错性。

下面针对该产品调研在临床上的应用场景和需求情况。

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目前骨科临床对"骨胶水"的探索方向较多，有的往"替代金属内固定"做（如桡骨远端粉碎骨折），有的往"辅助内固定+非承重碎骨固定"做。本产品定位属于后者：

• 场景①：传统钢板/螺钉固定骨折端时，对碎骨做辅助粘合

• 场景②：非承重/低应力部位碎骨的粘附固定

基于您的临床实际，这两个场景是否能覆盖您对"骨胶水"的需求预期？

能覆盖 —— 我恰恰不希望胶去抢主固定的活，辅助+非承重固定定位合理，安全边界清晰场景偏窄 —— ①②能想到用处，但术式有限（如），希望再扩到：定位偏保守 —— 我反而希望它能往"部分替代金属"走，现在这定位临床动力不足①②里我只认其中一个（选择① / 选择②），另一个我没觉得是痛点，您认可的是：

4. 基于该骨胶水的应用场景（辅助内固定粘合碎骨 / 非承重部位碎骨固定），其固化节奏（2min 初粘、10min 峰值）是否满足您的操作需求？

节奏合适，留的微调窗口够用初粘偏慢，希望＜1min 内能定住10min 到峰值偏久，希望更快锁强初粘和峰值都需要调整其他：

术中碎骨粘合面的血液环境，是影响胶水粘附表现的关键变量。本产品当前性能数据是在"纱布蘸干渗血、骨面偏干但非完全干燥"条件下测得的。

请问在您做①辅助内固定/②非承重碎骨固定这类术式时，碎骨粘合面的真实状态——最常见/代表性的状态是？

可处理至偏干——骨蜡、纱布等处理后能压住渗血，骨面基本无流动血，可维持 2-5 min 操作窗半干、持续渗血——处理后血仍慢慢渗，骨面始终微湿，无法完全擦干血泡状态——骨面基本泡在血中，短时间擦不净

遇到渗血影响粘合时，您的主要应对是？

纱布反复蘸，能擦就擦，接受偏干操作窗先用止血骨蜡/止血海绵/止血凝胶压渗血再粘——能控，但增加操作步骤放弃粘该块，改用微型螺钉/钢丝/缝线其他

7. 同样在上述应用场景下（辅助内固定粘合碎骨 / 非承重部位碎骨粘附固定）（纱布蘸干渗血、骨面偏干但非完全干燥），该产品的粘附性能为：可满足碎骨自重及坠移向稳定粘附，剪切方向适用于静置微扰，配合主固定或限用于非承重/低应力部位。基于此，您对该强度的评价是？

匹配定位——操作时用来固定碎骨够用强度临界——在部分碎骨仍担心移位，如：强度不足——临床操作窗太窄

8. 您期望的粘附强度大约是？（可凭经验估）

能抗冲洗冲击、牵开器牵拉、复位钳轻推、剥离器轻撬等操作且不移位，术后仍由主固定/非承重条件承担负载能抗毗邻组织动态载荷——骨块上附着组织的牵拉、肌肉收缩、肌腱牵拉、关节微动等生理性负载下碎骨不移位能替代微型螺钉固碎骨——骨胶独自承担碎骨固定其他：

9. 假如本产品降解速度为 8 周降解约 50%（松质骨愈合窗口一般 6-8 周，皮质 12 周+）。您对该降解节奏的评价是？

节奏合适——8 周 50% 覆盖骨痂形成+早期改建窗口偏慢——8 周剩 50% 可能滞后于硬骨痂改建节奏（尤其非承重部位骨愈合较快时）偏快——若患者愈合延迟，8 周 50% 可能致固定窗后期失稳，骨块游离风险变大其他

10. 对于骨胶水的降解速度，若调降速度曲线可调，您更倾向哪种？

前快后慢——前期快速降载（让骨早受力），后期慢（保占位）前慢后快——前 4-6 周保固定（胶强度还在），6-8 周后加速让改建线性匀速其他

11. 在您做的创伤/骨折手术中，伴有需额外处理的碎骨（微型螺钉/钢丝/缝线难稳妥固定，或需额外操作）的病例，平均每个月大约是多少例？

1-5例6-10例10-20例20-30例30例以上

12. 此类手术的病例占比约？

10%以下10%-30%30%-50%50%以上

13. 与传统钢板螺钉固定相比，您认为骨胶水的主要优势应体现在哪些方面？

减少碎骨额外植钉/植钢丝的操作时间降低碎骨术中脱落、复位丢失风险减少微型内固定耗材使用非承重部位可简化固定方案其他

14. 您认为骨胶水在临床推广中面临的最大挑战是什么？

安全性顾虑医保报销医生接受度患者接受度价格因素法规审批临床证据不足（RCT/长期随访数据缺）其他

15.

1、在 DRG 同组费用下，若骨胶水单支定价在 1000-3000 元档，您判断对科室盈亏的影响是？

能摊进现有编码，不影响需新增耗材条目或另收，有压力同组竞品（如微型螺钉/骨水泥）更便宜，胶水难立项

16. 对于这类产品，入院是否能快速得到支持？

能快速得到支持不能看DRG和医保落地情况再定

17. 您认为患者能接受的单台手术胶水耗材总花费上限约 ___ 元

500-10001000-20002000-30003000-5000

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