《药品检查管理办法（试行）》
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1.《药品检查管理办法（试行）》正式施行的日期是（）?
A.2020年12月1日
B.2021年3月1日
C.2021年5月24日
D.2023年7月1日
2.根据检查性质和目的，药品检查分为哪几类（）?
A.许可检查、飞行检查、有因检查、常规检查
B.许可检查、常规检查、有因检查、其他检查
C.日常检查、专项检查、飞行检查、许可检查
D.生产检查、经营检查、使用检查、注册检查
3.药品现场检查实行什么制度（）?
A.检查员独立负责制
B.组长负责制
C.单位负责制
D.双人复核制
4.有因检查是针对何种情形开展的检查（）?
A.根据年度检查计划开展的常规性检查
B.针对药品注册、许可等开展的检查
C.针对可能存在风险或者具体问题等开展的检查
D.按照风险管理原则开展的周期性检查
5.检查组到达被检查单位后，应当首先召开什么会议（）?
A.末次会议
B.首次会议
C.总结会议
D.反馈会议
6.现场检查结论不包括以下哪一项（）?
A.符合要求
B.基本符合要求
C.不符合要求
D.整改后符合要求
7.被检查单位对现场检查结论有异议，向检查组提出陈述申辩后仍有异议的，可向哪个单位提出异议（）?
A.被检查单位所在地药品监督管理部门
B.派出检查单位
C.国家药品监督管理局
D.省级药品监督管理局
8.派出检查单位应当在收到现场检查报告后多少个工作日内完成审核，作出综合评定结论（）?
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
9.综合评定结论为“不符合要求”的，药品监督管理部门应当首先采取的措施是（）?
A.罚款
B.吊销许可证
C.依法采取风险控制措施，如暂停生产、销售、使用等
D.约谈企业负责人
10.现场检查组一般至少由几名检查员组成（）?
A.2名
B.3名
C.4名
D.5名
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