竞品区隔培训考核
基本信息：
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所属市场：
一、流感市场环境
1. 中国大陆近年全人群流感疫苗整体接种率区间为?（）
A.1%-2%
B.3%-3.84%
C.5%-7%
D.10%以上
2.截至2026年7月，国内获批三价流感疫苗的厂家总数为?（）
A.11家
B.12家
C.13家
D.14家
3. 国内唯一拥有6月龄及以上适用全剂量三价亚单位流感疫苗的企业是?（）
A.中逸安科
B.中慧生物
C.百克生物
D.赛诺菲巴斯德
4. 本年度中慧亚单位流感疫苗批签发完成并正常供货时间大约是?（）
A.7月份
B.8月份
C.9月份
D.10月份
二、中慧亚单位流感疫苗产品优势
5. 流感疫苗三代技术发展正确排序为?（）
A.全病毒灭活→裂解→亚单位
B.裂解→减毒→亚单位
C.灭活→减毒→mRNA
D.灭活→重组蛋白→mRNA
6. 关于2025年6月结题的中慧亚单位流感疫苗真实世界大规模人群安全性评价描述，错误的是?（）
A. 共纳入了42881名受种者
B. 8个省级疾控中心参与
C. 不良反应发生率为0.68%，大多为一般反应
D.项目验证了中慧亚单位流感的有效性
7. 中慧亚单位流感疫苗工艺优势包括?（多选）（）
A. 亚单位工艺
B. 提取剂更安全
C. 不添加防腐剂和抗生素
D. 更好的接种体验感
E. 更高的质量标准
8. 目前中慧持续开展的上市后特殊人群临床研究项目包括（多选）?（）
A.肾病综合征儿童接种免疫原性与安全性研究
B.孕妇四价亚单位疫苗安全性和免疫效果研究
C.老年慢病人群随访研究
D.免疫缺陷人群保护效力研究
三、亚单位对比裂解疫苗
9. 6-35月龄婴幼儿接种中慧亚单位流感疫苗，局部不良反应为裂解对照组多少比例?（）
A.46%
B.54%
C.58%
D.56%
10. 3-8岁儿童接种中慧亚单位流感疫苗，发热反应仅为裂解对照组的?（）
A.46%
B.54%
C.58%
D.56%
11. 18-64岁成人总不良反应发生率为裂解对照组的?（）
A.46%
B.54%
C.58%
D.66%
12. 欧洲I-MOVE多中心病例对照研究核心结论是?（）
A.裂解疫苗有效性优于亚单位
B.亚单位疫苗有效性优于裂解疫苗
C.亚单位疫苗有效性非劣效于裂解疫苗
D.亚单位流感疫苗仅对HINI型流感保护更好
四、亚单位对比减毒活疫苗
13. 国内鼻喷减毒活流感疫苗获批适用年龄范围是?（）
A.6月龄及以上
B.3岁及以上
C.3-17岁
D.6-35月龄
14.流感接种指南描述的:“通常接种流感疫苗2-4周后，可产生具有保护水平的抗体”，指的是哪种流感疫苗?（）
A.裂解和亚单位疫苗
B.灭活流感疫苗
C.裂解和鼻喷减毒活疫苗
D.未特指，包含所有类型流感疫苗
15. 流感减毒活疫苗不适合以下哪类人群接种?（多选）（）
A.患有哮喘的儿童
B.鼻炎患者
C.鸡蛋过敏者
D.硫酸庆大霉素过敏者
16.发表于《Vaccine》的一篇 18 项随机对照试验荟萃分析研究表明:（）
A. 鼻喷减毒活流感疫苗预防流感效果显著优于注射灭活疫苗
B. 鼻喷减毒活疫苗与注射灭活疫苗预防实验室阳性流感疾病疗效无显著差异
C. 灭活疫苗诱导的抗体种类与鼻喷减毒活疫苗完全一致
D. 大规模推广鼻喷减毒活疫苗不存在任何生物安全风险
五、中慧亚单位对比其他亚单位
17. 国内其他厂家亚单位流感疫苗使用的有毒提取剂名称是?（）
A.Triton N-101
B.壬苯醇醚-9
C.甲醛
D.Triton X-100
18. 中慧亚单位与其他亚单位工艺的主要不同不包括?（）
A.中慧采用先纯化后灭活、再纯化的两次纯化工艺
B.中慧亚单位注册标准高于药典
C.中慧亚单位采用等渗制剂技术
D.二者注册标准都与药典标准相同
19. 关于其他国产亚单位流感疫苗长期稳定供应的描述正确的是?（）
A.历年来产能充足持续供货
B. 公司经营环境健康
C. 上市15年多次停产、批签发量极低
D.本年度有望在流感季高峰前充足供应
20. 下列关于中慧亚单位与其他亚单位的上市前临床研究证据表述正确的有?（多选）（）
A. 中慧3岁及以上人群数据发表在《Vaccine》杂质
B. 中慧6-35月龄人群数据发表在《Vaccines》杂质
C. 国内其他亚单位临床数据发表在《中国生物制品学》杂质
D.以上所述数据均被中国流感指南纳入
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