CRC工作能力评估问卷（机构管理人员版）

尊敬的机构管理人员：

        您好！为全面评估CRC（临床研究协调员）的综合工作能力，加强机构对CRC的规范化管理，特制定本调查问卷。请您根据日常管理、质控检查及项目监管中掌握的实际情况，客观填写。本问卷仅用于能力评估与管理改进，所有信息将严格保密。感谢您的支持与配合！

第一部分：基本信息

1. 您的姓名：
2. 您的岗位/职务：
3. 您评价的CRC姓名：
4. 该CRC所属的SMO公司：

第二部分：岗位胜任力评估


填写说明：请根据日常管理及监管中掌握的情况，对以下各项进行评分（1-5分）。1=非常不满意/完全不符；2=不满意/较不符；3=一般/基本符合；4=满意/较符合；5=非常满意/完全符合。

（一）知识背景

5.

医药护相关专业背景及基础理论知识

6.

GCP及相关法规的掌握程度（药物临床试验质量管理规范、药品管理法、核查要点等）

7.

对机构管理制度及SOP的熟悉程度

8.

持续学习与自我提升的意识与能力（参加培训、获取资质等）

（二）岗位技能

9. 临床试验全流程管理能力（项目启动、执行、结题各环节）
10. 受试者管理与随访协调能力
11.

源文件与原始数据管理能力（数据录入及时性、准确性、可溯源性）

12.

协助主要研究者进行AE/SAE记录与上报的规范性与及时性

13.

临床试验文件资料的归档与管理能力

14.

配合机构质控、监查、稽查及监管部门检查的能力

（三）职业素养

15. 责任心与敬业精神——对工作认真负责，主动承担职责
16.

诚信与合规意识——遵守科研诚信，无数据造假或违规行为

17. 沟通协调能力——与机构办、研究者、申办方、伦理委员会等多方有效沟通
18.

团队协作精神——与机构其他工作人员配合良好

19. 问题识别与解决能力——主动发现风险、及时上报并协助解决

（四）工作质量与合规性

20. 方案违背/偏离情况（近6个月内）
21. 质控发现问题及整改情况
22. 临床试验资料管理的规范性与完整性
23. 工作记录的及时性与可溯源性

第三部分：工作量与效率评估

24.

该CRC目前管理的项目数量：

25. 工作效率——能否在规定时间内保质保量完成工作任务
26. 时间管理与任务优先级安排的合理性

第三部分：工作量与效率评估

27. 您对该CRC的总体工作能力评价：
28. 该CRC是否符合机构上岗要求及胜任标准？
29. 您对该CRC的培训与发展建议：
30. 您对该CRC的管理建议或需要关注的问题：
31. 其他意见或建议：
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