202608调研问卷——《谷胱甘肽还原酶测定试剂注册审查指导原则》

1. 贵单位的名称？
2. 您的单位类型是？
3. 贵公司谷胱甘肽还原酶测定试剂产品的适用样本类型有哪些？
4. 该产品检测血清、血浆样本时，临床适应证是什么？
5.

检测血清、血浆样本时，样本前处理过程是？

6.

检测全血样本时，样本前处理过程是？

7. 该产品检测不同的样本类型（如血清VS全血时），产品技术要求中的技术指标有无差异?
8. 检测血清、血浆样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，常见的内源性干扰物质有?
9. 检测全血样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，常见的内源性干扰物质有?
10. 谷胱甘肽还原酶测定试剂，常见的外源性干扰物质有哪些?
11.

检测血清、血浆样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，参考区间为?

12.

检测全血样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，参考区间为?

13.
不同适用样本（血清、血浆、全血）的谷胱甘肽还原酶参考区间是否有明确的临床检测参考区间？
14. 该产品用于不同适应证时（如G-6-PD缺乏症的辅助诊断 VS 肝损伤的辅助诊断），是否应分别建立参考区间？
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