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1、创伤性出血患者血液管理专家共识（2022版）指出使用rFVIIa的指征为：在补足( )等基础上持续出血。
2、围术期出凝血管理麻醉专家共识在采用常规手术和介入性放射疗法止血无效和（或）采取综合性治疗措施无效时考虑使用（ ）
3、2025EHA一篇壁报数据显示安启新8小时止血有效率达到（ ）
4、产后出血患者血液管理专家共识（2022年版）指出如果产妇在补足了凝血因子、PLT后仍然异常出血或渗血，可使用（ ）
5、安启新90ug/kg给药后0-24h内（ ）的变化曲线与诺其高度重合。
6、血友病合并抑制物诊断与治疗中国指南（2023年版）推荐，rFVIIa用法为每2-4h1次静脉注射。
7、安启新本土化生产的核心优势是？
8、2020年《中华血液学杂志》发布数据显示：（ ）的遗传性FVII缺乏患者无症状，多因妊娠、分娩、术前检查，或者因手术、创伤后出血时间延长偶然发现
9、rFVIIa在妊娠期使用的推荐态度是？
10、正大天晴血友病治疗矩阵中，用于“常规替代”的产品是？
11、（ ）和内源性FVIIa功能基本一致，且具有多重止血机制
12、rFVIIa作用的两条途径包括TF依赖性与什么途径？
13、安启新对于重度出血的血友病患者推荐给药间隔为：
14、2025年11月，安启新成功获得哪个海外国家的GMP认证？
15、安启新三期临床数据显示：未发生与安启新相关的（ ）及以上TEAE
16、2025年EHA一篇壁报数据显示安启新止血有效率高达（ ）
17、安启新三期临床数据显示：ADA阳性率为（ ）
18、rFVIIa发挥“旁路止血”作用的关键结合靶点是？
19、（ ）缺乏症是最常见的罕见出血性疾病，预防和控制出血是其管理目标
20、2020年《中华血液学杂志》发布数据显示：遗传性FVII缺乏的发病率大约（ ）
21、安启新的制剂配方专利主要解决了什么问题？
22、凝血瀑布分为三条互相关联的途径，（ ）在内源途径和外源途径中发挥重要作用
23、安启新的半衰期（t1/2）约为：
24、安启新说明书中推荐单次给药剂量为：
25、rFVIIa“旁路止血”的靶向性体现在仅在何处触发凝血？
26、以下属于安启新不良反应的是：
27、安启新禁用于：
28、安启新与诺其PK比较如何？
29、安启新三期临床试验的研究设计类型是？
30、全球B型血友病患者中，产生抑制物的比例范围是？
31、安启新的适用人群年龄下限是？
32、《罕见遗传性出血性疾病诊断与治疗中国专家共识（2021年版）》对rFVIIa用于止血和围手术期治疗的指导显示，遗传性FVII缺乏症围手术期替代治疗方案为
33、安启新给药方式是
34、安启新的核心适应症是治疗哪种患者的出血？
35、血友病合并抑制物诊断与治疗中国指南（2023年版）提出，对于高滴度抑制物（≥5BU/ml）的患者，低滴度抑制物大剂量FVIII治疗疗效不好或者达不到有效FVIII：C的患者，建议换用旁路制剂治疗。可供选择的“旁路途径”药物包括（ ）
36、安启新三期临床数据显示：FVII抑制物阳性率为？
37、伴抑制物血友病患者传统治疗失效的原因是？
38、根据说明书描述，安启新避免与哪个药物同时使用？
39、在rFVIIa发挥双路靶向作用中，首先结合在血管损伤处暴露的组织因子（TF），迅速启动（ ）通路。
40、2023年发表在Cocuk Dergisi-Journal of Child的数据显示急性致命性如颅内出血占遗传性凝血障碍致死性出血的（ ）
41、临床中rFVIIa更适用于以下哪种场景？
42、由于（ ）含有微量的FIII，在30%的患者可能引起抑制物反应性增高，因此，在治疗出血时选择rFVIIa可能更好。
43、成人肝移植受者围术期凝血功能管理专家共识（2021版）指出（ ）可用于治疗合并低温或酸中毒的凝血功能障碍，并可反复使用。
44、安启新（注射用重组人凝血因子VIIa NO1）是 （ ）类生物制品
45、在以下哪类患者使用安启新需特别谨慎？
46、全球重型A型血友病患者中，产生抑制物的比例约为？
47、在药理学剂量下，FVIIa会弱结合于活化血小板，并可直接将FX活化为？
48、安启新的药品注册证书由哪个机构签发？
49、安启新（注射用重组人凝血因子VIIa NO1)于（ ）获得NMPA批准
50、安启新三期临床数据显示：未发生（ ）和血栓事件
51、安启新复溶后如果不立即使用，应遵守生物学观点，原则是：
52、安启新作为国家重大新药创制专项成果，其战略意义不包括？
53、安启新三期临床试验中，可评估出血的止血率约为？
54、2023年法国共识建议：血小板无力症患者的急诊管理，将（rFVIIa）用于血小板输注无效或血小板不易获得的情况
55、rFVIIa不良反应中最受关注的是？
56、安启新的质量管理体系未涵盖以下哪项标准？
57、WFH血友病管理指南（第三版）指出对于高反应性抑制物患者使用旁路药物（ ）或（ ）
58、凝血因子中没有哪一个因子（）
59、Ca²⁺是哪一个凝血因子？（）
60、外源性凝血途径启动因子是哪一个？（）
61、PT延长提示（）
62、凝血四项不包括（）
63、有研究表明口服抗凝药患者发生危及生命的颅内出血，在此情境下使用（）与血肿扩张减少和更好的神经功能预后相关。（）
64、影响rFVIIa疗效的情况包括（）
65、血友病 A 的占比（）
66、血友病 A 的发生率（）
67、血友病B的发生是因为缺乏（）
68、血友病的遗传模式是（）
69、重型血友病的占比（）
70、血友病患者关节出血的发生率（）
71、血友病预防治疗的目的是（）
72、血友病的替代治疗首选（）
73、凝血因子Ⅷ/Ⅸ抑制物诊治中国指南(2018)推荐，高滴度（>5 BU/ml) ITI治疗失败或ITI治疗中出血，立即启动（）止血。（）
74、80%抑制物产生在（）个暴露日（）内。（）
75、抑制物是血友病患者对（）治疗产生免疫反应，导致外源性凝血因子止血作用下降的一种严重并发症。（）
76、重型血友病A抑制物的发生率约（）。
77、80%抑制物产生在（）个暴露日（）内。（）
78、凝血因子Ⅷ/Ⅸ抑制物诊治中国指南(2018)推荐，高滴度（>5 BU/ml) ITI治疗失败或ITI治疗中出血，立即启动（）止血。（）
79、与未抗栓治疗患者相比，抗栓治疗脑出血患者的血肿扩大风险增加（）倍（尤其是在发病的24小时内）。（）
80、2024年AHA/ASA ICH 质控指标建议从到达医院到使用抗凝逆转药物的目标时间为（）分钟。（）
81、以下哪些不属于抗栓药物？（）
82、PM-4方案是指（）
83、PATCH 临床试验揭示，针对发病前7天内服用抗血小板药物的非手术脑出血患者，以下哪个说法是正确的（）。
84、需要紧急补充血小板以维持生命体征的特定场景包括（）
85、神经外科手术血小板底线是（）
多选题
86、伴抑制物血友病患者的治疗困境包括
87、安启新三期临床试验的关键数据包括（ ）
88、重组人凝血因子VIIa的生产工艺瓶颈包括（ ）
89、安启新药效学与参比剂诺其高度一致，描述准确的是
90、rFVIIa可以通过以下哪种方式促进止血：
91、哪些患者在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下，使用安启新有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血（DIC）的潜在风险。
92、rFVIIa双路止血机制，可用于多种疾病出血的治疗和手术出血的预防，包括
93、安启新三期临床研究显示，治疗重型血友病时的数据表现为？
94、根据说明书描述，安启新的特殊人群包括
95、安启新的后续研究方向包括（）
96、影响rFVIIa临床应用的因素包括（）
97、安启新三期临采安全性数据描述正确的是？
98、出血性凝血障碍具有哪三重危害
99、安启新的注意操作事项不包括？
100、围手术期使用rFVIIa的适用场景：
101关于安启新的“使用便捷”性，以下描述正确的是？
102、安启新的使用方法描述正确的是？
103、安启新的产品性状描述正确的是？
104、安启新的获批对我国医药行业的意义包括（）
105、安启新的包装每盒内含：
106、根据DA总结，安启新有哪些产品优势？
107、rFVIIa在创伤性脑损伤中：
108、安启新的独创专利有
109、创伤性出血中必须处理：
110、围手术期用rFVIIa的优点：
111、安启新的临床研究中，关于APTT和PT德变化，描述正确的是？
112、安启新的用药人群禁忌包括（）
113、根据《血友病合并抑制物诊断与治疗中国指南（2023年版）》，血友病A合并抑制物的治疗包括哪3种分类
114、安启新的核心产品信息包括（）
115、正大天晴血友病治疗矩阵的产品组合包括（）
116、关于F:C描述正确的是
117、产科大出血中使用rFVIIa的前提：
118、rFVIIa的双路靶向作用指的是
119、rFVIIa的“局部凝血酶爆发”特性体现在（）
120、以下可影响rFVIIa疗效：
121、rFVIIa双路止血机制，可用于--疾病出血的治疗和手术出血的预防
122、安启新的临床价值体现在（）
123、遗传性FVII缺乏症的2大管理目标是
124、临床中rFVIIa的适用场景包括（）
125、国内目前已上市的rFVIIa有
126、生理止血机制的核心过程包括
127、根据《血友病合并抑制物诊断与治疗中国指南（2023年版）》，血友病A合并抑制物的出血治疗管理，临床推荐选择哪3类药物
128、rFVIIa可在以下哪些科室进行推广
129、安启新三期临床试验的设计特点包括？
130、血液凝固可分为那几个步骤
131、rFVIIa可用于以下哪些治疗场景
132、感染与炎症反应会对患者造成哪些影响？（）
133、影响患者的血栓基线风险的因素包括（）
134、使用rFVIIa之前最好确保“凝血底物”达到什么水平？（BD)
135、血友病患者哪些检测指标是正常的？（）
136、血友病产生抑制物后都有哪些临床症状？（）
137、血友病患者产生抑制物的临床特征与表现包括（）。
138、抑制物发生与治疗相关的因素包括（）。
139、以下对于抑制物筛选说法正确的是（）。
140、以下说法正确的是（）
141、以下抑制物急性出血时治疗正确的是（）。
142、高滴度HA患者ITI治疗失败或ITI治疗中出血，rFⅦa的推荐剂量是（）。
143、FAST II 期剂量探索试验结果显示（)
144、FAST主试验结果表明（）
判断题
145、rFVIIa是指南推荐的血友病合并抑制物患者出血和预防治疗的主要药物。正确
146、rFVIIa是中国专家共识推荐的用于治疗遗传性FVII缺乏症的首选药物。 正确
147、2020国际建议：获得性血友病A的诊断和治疗中rFVIIa的初始治疗，建议每2-3h推注60ug/kg，直至达到止血（1B级) 。错误
148、多项研究共同显示，≥85%的血友病合并抑制物患者出血可通过输注rFVIIa有效止血。 正确
149、凝血瀑布中关键因子绝对或相对不足则会发生出血性凝血障碍。 正确
150、正大天晴血友病治疗矩阵包括安启新和安恒吉。 正确
151、安启新的生产工艺突破了结构复杂、易降解氧化及杂质控制难的瓶颈。 正确
152、安启新是一款仿制药。 错误
153、凝血因子中，除FIV是Ca2+外，其余的凝血因子均为蛋白质。 正确
154、安启新I期临床参比剂为诺其。 正确
155、安启新是首个国产重组人凝血因子VIIa类生物制品。 正确
156、rFVIIa是重组人活化凝血因子VII的缩写。 正确
157、APTT的参考区间为30-40秒，延长10秒以上为异常。 正确
158、PT检测内源凝血系统是否正常。 错误
159、生产工艺方面，TQG203存在BHK细胞系优势。 错误
160、抑制物滴度＞3BU/ml为高滴度抑制物。 错误
161、抑制物阳性的血友病和血友病B缺乏有效治疗，生存质量受到显著影响，血友病治疗中国指南（2020年版）指南推荐抑制物阳性患者通过旁路制剂控制出血。 正确
162、安全性方面，TQG203安全性良好，FVII抑制物阳性率为0。 正确
163、TQG203重复给药后FVII均明显升高，且与首次用药相比未见降低，提示本品输注有时间依耐性。 错误
164、临床有效性方面，TQG203止血有效率为88.93%。 正确
165、TQG203主要PK参数Cmax、AUCO-t、AUCO-∞和回收率与诺其的几何均值比的90%CI均在80%-125%内，两者PK等效。 正确
166、TQG203给药5min后活化部分凝血活酶时间APTT和凝血酶原时间PT均明显增长，起效迅速。 错误
167、获得性血友病既往无出血史和无阳性家族史的患者出现自发性出血或在手术、外伤或侵入性检查时发生异常出血。 正确
168、重型血友病A患者抑制物发生率约为30%。 正确
169、如果颅内出血患者出凝血指标极度恶化，手术创面将无法得到有效止血；此时，盲目外科减压不仅无益，反而会造成毁灭性的医源性损害。 正确
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