药品不良反应监测培训考试
本次考试共20题,满分100分,包含15道单选题(每题4分)和5道多选题(每题8分)。请认真作答,考试范围以培训内容为准。
1. 基本信息:
姓名:
2. 药品不良反应(ADRs)的定义是
不合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
任何药品使用过程中发生的所有有害反应
3. 药物警戒(Pharmacovigilance)不涉及的内容是
药品不良反应
药品质量问题
药物治疗错误
药品研发过程中的实验数据
4. 药品不良反应监测的报告原则是
确诊即报
严重即报
可疑即报
批量即报
5. 严重药品不良反应不包括以下哪种情况
引起死亡
致癌、致畸、致出生缺陷
对器官功能产生永久损伤
轻微恶心呕吐
6. 新的药品不良反应是指
药品说明书中已载明的不良反应
药品说明书中未载明的不良反应
所有首次发生的不良反应
与说明书描述完全一致的不良反应
7. 死亡病例的药品不良反应报告时限是
立即报告
15日之内
30天之内
一周之内
8. 一般药品不良反应的报告时限是
立即报告
15日之内
30天之内
无需报告
9. 《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)实施时间是
2019年10月1日
2019年12月1日
2020年1月1日
2019年9月1日
10. 药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应,逾期不改正的,罚款金额是
一万元以上十万元以下
五万元以上五十万元以下
十万元以上一百万元以下
二十万元以上二百万元以下
11. 国家建立的与药品不良反应监测相关的制度是
药品召回制度
药物警戒制度
药品审批制度
药品检验制度
12. 经营企业开展ADR监测的措施不包括
建立ADR监测制度和上报流程
通过顾客退换药品、投诉收集ADR
连锁总部审核报告质量后上报
仅收集严重不良反应报告
13. 药品不良事件(ADE)不包括以下哪项
药品不良反应
用药失误
药品标准缺陷
正常用法用量下的治疗效果
14. 针对老年人、慢性病长期服药患者,经营企业应如何收集ADR信息
仅在患者投诉时收集
建立慢性病信息档案,定期回访
发放宣传卡后等待主动反馈
无需特殊措施
15. 药品不良反应监测工作的实际范围已延伸到
仅药品生产环节
仅药品经营环节
药物警戒范围
仅医疗机构使用环节
16. 以下哪项属于严重ADR
轻度头晕
过敏性休克
轻微皮疹
短暂胃部不适
17. 药物警戒(Pharmacovigilance)涉及的内容包括
药品不良反应
不合格药品
药物治疗错误
药品滥用
药品研发实验数据
18. 药品不良反应报告的范围包括
超适应症用药
误用药品
合并用药不当
药品质量问题
正常用法用量下的不良反应
19. 严重药品不良反应的情形有
引起死亡
致癌、致畸、致出生缺陷
对生命有危险并导致永久伤残
导致住院或住院时间延长
轻微头痛
20. 经营企业开展ADR监测的方法和措施有
建立ADR监测制度和上报流程
通过会员平台鼓励患者反馈ADR
针对慢性病患者建立档案定期回访
连锁总部审核报告质量后上报
仅收集死亡病例报告
21. 与药品不良反应监测相关的法律法规有
《中华人民共和国药品管理法》
《药品不良反应报告和监测管理办法》
《药物警戒办理办法》
《中华人民共和国执业医师法》
《中华人民共和国刑法》
关闭
更多问卷
复制此问卷