含量均匀度检查知识考试
本次考试旨在考察您对《中国药典》中含量均匀度检查相关知识的掌握情况,请认真作答。
1. 基本信息:
姓名:
班级:
学号:
一、单项选择题(每题均有 A、B、C、D、E 五个选项,每题5分)
2. 《中国药典》规定,除另有规定外,每片标示量小于多少的片剂应检查含量均匀度
10mg
25mg
50mg
75mg
100mg
3. 含量均匀度检查初试取样数量为
5片
10片
15片
20片
30片
4. 含量均匀度结果判断中,A代表的含义是
各片含量的标准差
标示量与均值之差的绝对值
相对标准偏差
单剂含量最大值
单剂含量最小值
5. 下列哪种制剂不需要检查含量均匀度
小剂量片剂
单剂量颗粒剂
注射用无菌粉末单剂量制剂
大剂量普通片(每片标示量150mg)
透皮贴剂
6. 含量均匀度初试不符合规定,需复试的取样数量为
10片
20片
30片
40片
50片
二、判断题(正确√,错误×,每题5分)
7. 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量(装量)差异
对
错
8. 含量均匀度检查仅适用于片剂,胶囊剂无需检查该项
对
错
9. 含量均匀度计算时,所有单剂含量结果均以相当于标示量的百分比表示
对
错
10. 初试10份供试品,若有1份含量超出规定范围,直接判定不合格
对
错
11. 复方制剂中仅主药剂量微小,也应按规定检查含量均匀度
对
错
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