2026年第二期员工教育培训考试
一、单选题：（每题5分）
1、开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向所在地县级以上药品监督管理部门申请（ ）。
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.药品流通许可证
D.医疗机构执业许可证
2、药品上市许可持有人是指（ ）等，主要负责人对药品质量全面负责。
A.生产厂家
B.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
C.受托生产企业
D.委托生产企业
3、《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（ ）个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
A.6
B. 3
C. 12
D. 6-2月期间
4、进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的( )后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
A.《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)，或者《进口药品批件》
B.进口药品检验单
C.进口药品质检单
D.进口药品通关单
5、药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项，许可事项是指（ ）。
A.指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。
B.指经营地址、经营范围、经营方式、法定代表人。
C.指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。
D.指企业名称、经营范围、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。
6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的（ ）。
A.三分之一
B.二分之一
C.五分之一
D.四分之一
7、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存（ ）。
A、不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年。
B、不得少于六年，且不少于药品有效期满后一年。
C、不得少于五年，且不少于药品有效期满后二年。
D、超过药品有效期1年，但不得少于2年
8、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须( )进行健康检查。
A.两年
B.五年
C.三年
D.每年
9、下列除哪项外是药品经营企业不得经营的药品。（ ）。
A.疫苗
B.医疗机构制剂
C.中药配方颗粒
D.血液制品
10、药品经营企业销售中药饮片，必须标明（ ）。
A.功能
B.主治
C. 产地
D.用药部位
二、多选题（每题5分）
1、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（ ）。
A.一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的
B.二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D.四级召回：使用该药品引起轻微过敏反应
2、在中华人民共和国境内从事药品的（ ）的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
A.经营
B.生产
C.使用
D.监督管理
E.研制
3、国家实施生物制品批签发的种类（ ）。
A.对疫苗类制品
B.化学药制剂
C.血液制品
D.用于血源筛查的体外生物诊断试剂
E.国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
4、药品的标签应当以说明书为依据，其内容（ ）。
A.不得超出说明书的范围
B.不得印有暗示疗效、误导使用
C.不得有不适当宣传产品的文字和标识
D.不得有功能主治以及适应症
5、( )外用药品和非处方药的标签、说明书，必须应当印有规定的标志。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
三、判断题（每题5分）
1、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。（ ）
A对
B错
2、经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的，应当在经营范围中予以标注。（ ）
A对
B错
3、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品经营企业召回药品。（ ）
A对
B错
4、对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明（ ）
A对
B错
5、药品上市许可持有人将其持有的品种委托销售的，接受委托的药品经营企业应当具有相应的经营范围。受托方可以再次委托销售。（ ）
A对
B错
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