医疗器械不良事件报告制度和流程培训考试

本次考试旨在考察您对医疗器械不良事件报告制度和流程的掌握情况，请认真作答。
1. 基本信息：
姓名：
部门：
一、单选题（每题10分，共50分）
2. 医疗器械不良事件是指在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件，以下哪项不属于医疗器械不良事件
3. 医疗器械不良事件报告的责任主体不包括以下哪一项
4. 发现医疗器械不良事件后，医疗器械使用单位应当在多长时间内报告
5. 医疗器械不良事件报告的主要途径是通过哪个系统进行
6. 以下哪项是医疗器械不良事件报告的核心内容
二、判断题（每题10分，共50分）
7. 医疗器械不良事件报告仅针对已造成严重伤害的事件。
8. 医疗器械经营企业无需报告其经营的医疗器械发生的不良事件。
9. 医疗器械不良事件报告后，相关单位无需再采取后续措施。
10. 个人发现医疗器械不良事件也可以向相关部门报告。
11. 医疗器械不良事件报告应当遵循及时、真实、准确的原则。
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