2026年原始记录的书写 配套理论考核
合格分数：100分，及格分数80分
1. 【单选题】科研原始记录规定书写用笔为（）
A. 马克笔
B. 铅笔
C. 黑色签字笔
D. 蓝色圆珠笔
2. 【单选题】实验记录本存在剩余空白页面、不再继续书写，正确做法（）
A. 直接封存归档，无需处理
B. 空白页面撕除
C. 在首个空白页面划斜对线，标注 N/A（以下空白），签名 + 日期
D. 空白页面全部涂黑
3. 【单选题】液相仪器台账登记开始时间依据为（）
A. 样品称量时间
B. 仪器联机时间
C. 图谱处理时间
D. 配制流动相时间
4. 【单选题】原始数据记录要求正确的是（）
A. 可以先写在草稿纸上，再转录到受控记录本
B. 原始数据应当直接记载于规定记录上，不得通过非受控载体暂写、转录
C. 来不及记录可试验结束后凭回忆补录
D. 不重要的数据可以事后选择性补充
5. 【单选题】关于实验记录本缺页、漏页处理，说法正确的是（）
A. 直接撕掉缺页，不做说明
B. 出现缺漏页，应当详细说明原因
C. 用胶带粘贴掩盖缺页位置
D. 无需任何处理，直接归档
6. 【单选题】记录中日期标准书写格式为（）
A. 25.6.1
B. 2025.06.01
C. 6 月 1 号
D. 06/1
7. 原始记录修改正确要求是（）
A. 修改处划一斜线，不能完全涂黑
B. 保证修改前文字数据可以辨认
C. 签注修改人姓名、修改日期
D. 必要时说明更改理由
8. 下面关于粘贴附件、打印条要求正确的有（）
A. 粘贴图片、打印条应当骑缝签字并标注日期
B. 热敏纸打印记录，必须保留复印件
C. 打印条上注明样品 / 对照品名称、批号并签名
D. 字迹浅淡的打印条，复印粘贴并骑缝签
9. 仪器设备台账填写规范要求包含（）
A. 不得留有空白行
B. 核对仪器时间与北京时间误差≤10 分钟
C. 核对上一人结束时间，防止时间冲突
D. 漏写台账不能擅自涂改，及时上报 QA 与负责人
10. 纸质原始记录需要遵循 ALCOA+CCEA 原则，应当保证数据生命周期内具备哪些特性（）
A. 可归属性、易读性
B. 同步性、原始性
C. 准确性、完整性、一致性
D. 持久性、可获得性
11. 以下哪些属于框架记录适用范围（）
A. 炮制生产、多批次煎煮与检测
B. 方法学验证、稳定性研究
C. 200L放大试验、中试批生产与检测
D. 方法开发、基准样品制备工艺研究
12. 试验过程出现异常情况，原始记录要求正确的有（）
A. 无论数据后续是否使用，都需要完整记录
B. 对应的图谱妥善处理留存
C. 需要上级主管负责人签字确认
D. 数据废弃则无需记录本次异常
13. 领取受控记录的要求，描述正确的是（）
A. 实验人员携带已审批方案 / 检验标准 / 请检单至 QA 领取
B. 领取加盖受控文件章的记录
C. 需要填写领用记录
D. 可自行打印空白记录直接使用
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