监督评审不符合项2培训考核试题
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一、单选题(共10题,每题5分)
1. 根据设施控制要求,为防止交叉污染,实验室应特别关注( )。
A. 能源和照明
B. 供水系统
C. 检验程序存在风险或不隔离可能影响、干扰工作
D. 通风系统的噪音
2. 关于实验室环境温湿度控制,以下做法错误的是( )。
A. 不同类型设备置于同一区域时,控制条件应满足该区域所有设备的要求
B. 环境温湿度失控但未影响结果时,可以不记录
C. 应依据所用检测设备和检测过程的要求制定控制要求
D. 如果失控,应有处理措施并记录
3. 根据文件要求,为了保证关键设备正常工作,实验室应配置( )。
A. 双路电源和不间断电源(UPS)
B. 大功率发电机
C. 稳压器
D. 备用设备
4. 易燃易爆、强腐蚀性等危险品的储存应( )。
A. 与其他试剂一起存放
B. 设库单独贮存,双人双锁
C. 锁在普通柜子里即可
D. 放在通风橱内
5. 根据实验室程序文件,设施环境条件的监控要求由谁制定( )。
A. 科主任
B. 技术管理负责人
C. 各专业组长
D. 质量监督员
6. 根据实验室程序文件,若环境失控影响到检验结果的质量,应执行( )。
A. 《设施与环境失控及处理记录》
B. 《不符合识别和控制程序》
C. 《计量溯源性管理程序》
D. 《设备管理程序》
7. 根据实验室程序文件,保存临床样品和试剂的设施设定目标温度时,需考虑( )。
A. 温度计的测量范围
B. 温度计的品牌
C. 温度计校准示值误差
D. 温度计的长度
8. 关于TRUST试验,以下说法正确的是( )。
A. 待检血清需56℃灭活30分钟
B. 试验应在常温下进行
C. 试验应在23~29℃条件下进行
D. 摇动时间为30分钟
9. TRUST试剂(未开封)的贮存条件及有效期是( )。
A. 室温,12个月
B. 2~8℃,12个月
C. -20℃,24个月
D. 2~8℃,6个月
10. 根据文件,TRUST试验结果判断为阴性时,肉眼可见( )。
A. 较大的红色凝聚物
B. 较小的红色凝聚物
C. 均匀的抗原颗粒而无凝聚物
D. 沉淀物
二、多选题(共3题,每题10分)
1. 根据CNAS-CL02:2023,实验室应规定、监控和记录从事实验室活动所必需的设施及环境条件要求,以下哪些属于“设施和环境条件”的关注点( )。
A. 照明条件(照度)
B. 供电
C. 声音和振动
D. 湿度
E. 网络带宽
2. 根据实验室程序文件,对于温度或湿度的控制,以下说法正确的有( )。
A. 温湿度超出范围时须及时调整
B. 湿度过高可使用空调除湿
C. 温湿度记录需考虑校准示值误差
D. 冰箱温度失控只需记录,无需维修
E. 设备维修期间可继续使用
3. 根据TRUST试剂说明书,关于该试验的操作和判断,正确的有( )。
A. 定性试验需取待检血清50微升
B. 需使用专用滴管垂直滴加试剂
C. 摇动速度为每分钟100转
D. 阳性对照应出现均匀颗粒
E. 定量试验的目的是测定凝集效价
三、判断题(共2题,每题10分)
1. ( )根据文件,当实验室环境温湿度失控时,若判断未影响结果,可以不采取任何措施,只需记录即可。
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2. ( )根据实验室程序文件,监控设备或设施中的计量器具必须经过定期检定或校准合格,并在有效期内使用。
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