考题-【科会】格菲妥单抗-输注管理从规范到精通的全程实站指南
请认真阅读题目后作答，本次考试共20题，满分为100分。
1. 考生基本信息
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2. 格菲妥单抗（高罗华®）单药治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者时，推荐的最多治疗周期数为：
6 个周期
8 个周期
12 个周期
18 个周期
3. 为了减少细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险，所有患者必须在第 1 周期第 1 天（格菲妥单抗治疗开始前 7 天）预先接受哪种药物单剂给药？
利妥昔单抗 375 mg/m²
奥妥珠单抗 1000 mg
地塞米松 20 mg
托珠单抗 8 mg/kg
4. 格菲妥单抗单药治疗在第 1 周期的阶梯剂量递增给药方案为：
第 1 天 2.5 mg，第 8 天 10 mg，第 15 天 30 mg
第 1 天 1000 mg 奥妥珠单抗预处理；第 8 天 2.5 mg；第 15 天 10 mg
第 1 天 2.5 mg，第 2 天 10 mg，第 8 天 30 mg
第 1 天 10 mg，第 8 天 20 mg，第 15 天 30 mg
5. 在第 1 周期和第 2 周期格菲妥单抗输注前，医疗机构必须保证储备至少几剂托珠单抗，并保证在前一剂给药后 8 小时内可获得额外剂次？
1 剂
2 剂
3 剂
4 剂
6. 接受格菲妥单抗单药治疗的患者，完成首剂格菲妥单抗 2.5 mg 输注后，应至少在多长时间内密切监测潜在 CRS 体征和症状？
2 小时内
4 小时内
10 小时内
24 小时内
7. 在 ASTCT CRS 分级与管理中，患者出现体温 ≥38℃，且需要鼻导管或吹气给予低流量氧气，血压正常或无需血管加压药，应评估为几级 CRS？
1 级
2 级
3 级
4 级
8. 表达性失语是 ICANS（免疫效应细胞相关性神经毒性综合征）患者早期突出的神经系统特征，其特异性表现通常始于：
偏瘫
视神经盘水肿
物体命名障碍、言语错乱或口吃
库欣三联征
9. 格菲妥单抗输注稀释时，终末药物浓度应维持在以下哪个范围？
0.01～0.1 mg/ml
0.1～0.6 mg/ml
1.0～5.0 mg/ml
10～20 mg/ml
10. 制备好的格菲妥单抗输注溶液若未立即使用，在 2℃～8℃ 冰箱贮藏的最长允许时间是：
12 小时
24 小时
48 小时
64 小时
11. 格菲妥单抗（高罗华®）在中国目前已获批的适应症包括：
单药治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者
联合吉西他滨与奥沙利铂适用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性 DLBCL NOS 成人患者
单药一线治疗初诊 DLBCL 患者
联合 CHOP 方案用于滤泡性淋巴瘤一线治疗
12. 在第 1 周期（第 8 天、第 15 天）、第 2 周期（第 1 天）及第 3 周期（第 1 天）给药前，所有患者均需使用的前驱用药包含：
静脉注射 20 mg 地塞米松（或等效糖皮质激素，输注前至少 1 小时完成）
口服镇痛/解热药（如 1000 mg 对乙酰氨基酚，输注前至少 30 分钟）
口服/静脉抗组胺药（如 50 mg 苯海拉明，输注前至少 30 分钟）
预防性使用托珠单抗 8 mg/kg
13. 关于 CRS 的临床监测与管理，下列说法正确的有：
绝大部分 CRS 事件发生于第 1 周期，第 2 周期后未报告 ≥2 级 CRS
发生 1 级 CRS 时，应中断输注并对症治疗，症状消退后可以较慢速率重新开始输注
发生 3 级 CRS 时，应终止此次输注并给予皮质类固醇和托珠单抗治疗
若在后续输注时再次发生 ≥3 级 CRS，应立即终止输注并永久停用格菲妥单抗
14. 关于燃瘤反应（Tumor Flare Reaction），下列描述正确的有：
发生机制是由于格菲妥单抗引起的免疫细胞内流效应，临床表现为局部疼痛和肿胀
大多数燃瘤反应事件发生在第 1 周期，第 2 周期后未报告燃瘤反应事件
对于肿瘤累及气管、大血管或心包等关键解剖部位的患者，燃瘤反应导致严重后遗症风险较高
燃瘤反应发生时必须永久终止格菲妥单抗治疗
15. 关于特殊人群使用格菲妥单抗的药代动力学及剂量调整，下列说法正确的有：
65 岁及以上患者与 65 岁以下患者之间未观察到格菲妥单抗暴露量差异，无需调整剂量
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量
轻度肝功能不全患者无需调整剂量
目前尚无格菲妥单抗用于 18 岁以下儿童人群的临床研究资料
16. 格菲妥单抗在稀释配伍及操作过程中的注意事项包括：
仅应用 0.9% 或 0.45% 氯化钠注射液稀释
混合溶液时应轻柔翻转输液袋，切勿振摇，避免过度起泡
静脉稀释液体积需根据剂量抽取并丢弃等体积氯化钠后加入格菲妥单抗浓缩液
稀释后的输注液最长输注时间不应超过 8 小时
17. 格菲妥单抗是一种重组人源化双特异性抗体，能同时结合 B 细胞表面的 ___ 抗原和 T 细胞表面的 ___ 抗原。
18. 在奥妥珠单抗预处理给药时，初始静脉输注速率为 ___ mg/h，若耐受良好，可每 30 分钟增加 50 mg/h，直至最高速率 ___ mg/h。
19. 在第 2 周期及之后的后续输注中，若患者既往输注格菲妥单抗耐受良好且未发生 CRS，输注持续时间可由 4 小时缩短至 ___ 小时；但若上一剂给药后发生过 CRS，则输注持续时间应维持 ___ 小时。
20. 当 ICANS 评估达到 ___ 级（ICE 评分为 3-6 分，声音唤醒）时，应暂停格菲妥单抗治疗，并静脉给予地塞米松 10mg，每 ___ 小时一次。
21. 若格菲妥单抗在第 2 周期及以后（30 mg 剂量）发生延迟给药，且距末次给药时间 ___ 周时，可直接按原计划补给 30 mg 并恢复原有进程；但若延迟超过 ___ 周，则需重新从第 1 周期的奥妥珠单抗预处理及阶梯递增方案开始。
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