化妆品备案资料不合规责令改正期限设定研究——监管人员调查问卷

尊敬的监管人员：您好！为深入了解化妆品备案资料不合规责令改正期限设定的实践现状与裁量难点，推动构建更加科学、统一的期限设定规则，特开展本次问卷调查。本问卷仅用于学术研究，所有信息将严格保密，请您根据工作实际如实填写。感谢您的支持与配合！

1. 所属监管层级

国家药品监督管理局省级药品监督管理局市级市场监督管理局区/县级市场监督管理局

2. 从事化妆品监管工作年限

1年以下1—3年3—5年5—10年10年以上

3. 是否直接参与过化妆品备案责令改正的执法工作？

是否

4. 近三年内，您经手或了解的化妆品备案责令改正案件大约有多少件？

10件以下10—50件51—100件100件以上

5. 您经手或了解的责令改正案件中，各类问题分别给了多少期限（日）？

A类资料补正类：不需要补充新的检测数据，通过修改、补充现有资料即可完成整改。例如：文字错别字、格式规范、信息更新、资料补传、情况说明等
B类检测验证类：需要补充新的检测数据或验证报告才能完成整改。例如：毒理学试验、人体试验、功效评价、风险物质检测等

6. 设定期限时，您主要考虑的因素有（可多选）

问题的严重程度问题整改的技术难度企业整改的客观条件（如检测周期）上级部门的要求或惯例同行的做法企业的配合态度其他

7. 对于一份责令改正通知书同时涉及多种问题（如既有资料补正类又有检测验证类问题）的情形，您目前通常如何处理？

按最长时间确定一个统一期限分别设定期限视具体情况灵活处理其他

8. 您认为当前责令改正期限设定中存在的主要问题是（可多选）

缺乏统一的法律法规或规范性文件依据同类问题在不同地区、不同执法人员之间期限差异大资料补正类和检测验证类问题未区分设定期限对需要较长周期的技术问题缺乏弹性机制裁量空间过大，难以把握其他

9. 课题组初步考虑将备案资料不合规问题分为以下两类，分别设定期限。您认为这个分类标准是否合理？是否可操作？

A类资料补正类（建议期限15日）：不需要补充新的检测数据，通过修改、补充现有资料即可完成整改。例如：文字错别字、格式规范、信息更新、资料补传、情况说明等

B类检测验证类（建议期限45日）：需要补充新的检测数据或验证报告才能完成整改。例如：毒理学试验、人体试验、功效评价、风险物质检测等

10. 您认为上述分类标准在实践中是否可操作？有没有哪类问题不好归入这两类？

完全可操作，分类清晰基本可操作，但个别问题不好归类不太可操作

11. 您认为是否有必要对因检测周期、试验周期等客观原因无法按期完成整改的情形设置弹性处理机制？

非常必要

不必要

12. 如设置弹性处理机制，您认为应当设定哪些配套程序？（可多选）

企业提交书面整改计划计划需经监管部门审核同意设定阶段性验收节点逾期未完成需说明理由并申请延期未按时提交计划或弄虚作假的应从严处理其他

13. 您认为推动责令改正期限规范化面临的主要障碍是（可多选）

缺乏上位法依据问题类型多样，难以穷尽列举企业情况差异大，统一标准难以适用基层执法力量不足，精细化操作难度大其他

14. 您对化妆品备案责令改正期限的分类与设定有何建议？

15. 您是否愿意接受后续的深度访谈？

是否

16. 请留下您的联系方式

更多问卷复制此问卷