药包培训后:《AI重塑质量DNA》效果能力测验卷
本卷全部出自本次培训课件内容,不考死记硬背,题目以车间真实情境出现,考查对培训理念的理解与运用。选项中有些说法听起来有道理,实则是常见误区,请结合培训内容仔细辨别。
1. 基本信息
事业部/单位:
部门:
姓名:
2. 本次培训七篇「取势→明道→优术→利器→合众→践行→未来展望」的编排,体现的逻辑是?
按各部门职能分工排列,方便各自认领
按设备投资规模从小到大排列
先看清趋势与规律,再明确方向方法,最后落地到行动
按课件制作时间先后排列,没有特别逻辑
3. 主线「从『检验合格』到『信任出厂』」中,「信任出厂」要让客户敢于不批批检验、直接使用,企业靠的是?
在出厂合格证上加盖「信任」印章
与客户签署质量免责协议
取消出厂检验环节,加快交货速度
过程数据可信、体系受控、质量全程可追溯
4. 某厂质量管理主要靠老师傅经验加成品抽检,废品长期居高不下。按质量五代演进,它大致处在?
检验质量阶段
统计质量阶段
体系质量阶段
自主质量阶段
5. 质量五代演进(检验→统计→体系→数字→自主)的总方向是?
检验人员配置越来越多
检验标准逐步放宽以降低成本
从事后把关走向预测预防、体系协同与自主智能
从数据化管理退回到人工经验管理
6. 某公司评价质量绩效只看出厂合格率一个指标。对照戴明奖、波多里奇奖倡导的质量经营理念,主要缺陷是?
出厂合格率属于商业机密,不该考核
只看一个结果指标,未覆盖客户、过程、员工与经营结果的系统维度
应该改为只考核产量和成本
质量绩效根本无法量化,不必评价
7. 《质量强国建设纲要》对制造企业传递的导向是?
质量提升上升为国家战略,企业要从规模扩张转向质量效益
企业只需守住出口产品标准即可
质量是政府监管部门的事,与企业经营无关
纲要要求主要针对服务业,制造业参照执行
8. 关联审评审批制度下,药包材企业的生存逻辑是?
拿到包材注册证就一劳永逸,客户可自行选用
只需对经销商负责,终端药企的事与己无关
与药企深度绑定,包材质量直接影响其药品获批与患者用药安全
包材标准由各家药企随意定制,企业照单生产即可
9. ICH Q8提出「质量源于设计(QbD)」。这一理念在车间落地,意味着?
把最严的检验工位设计在产线最末端
产品外观设计精美,客户自然认可质量
质量文件设计齐全,审核就能通过
在产品和工艺设计阶段就把质量做进去,靠过程受控减少对终检的依赖
10. 客户审计时重点核查包材生产现场的GMP受控情况,对应的国际标准是?
ISO 9001质量管理体系标准
ISO 15378药用包装材料GMP特殊要求
ISO 14001环境管理体系标准
ISO 45001职业健康安全标准
11. 公司新研药包材产品在国内申报注册,产品质量标准应对齐?
USP美国药典标准
EP欧洲药典标准
YBB国家药包材标准
ISO 9001体系标准
12. 大质量七域环为什么从「营销质量」开始?
营销部门人员最多,便于组织
营销环节最容易出质量事故,要先讲
客户需求与质量标准在营销环节首先识别,决定后续所有环节的方向
营销费用占比最高,排在前面便于算账
13. 七域环最后一环「服务质量」的反馈回流到哪里,才算形成闭环?
回流到营销,驱动新一轮需求识别与改进
回流到财务,用于结算索赔款项
回流到人事,用于岗位考核打分
回流到仓库,用于盘点库存数量
14. 教材成熟度地图把「供应链质量」标为唯一偏弱、重点补强的一环。下列现象最能支撑这一判断的是?
成品库存周转率偏低,仓储面积不足
来料批次波动导致产线停等,供应商变更信息传递滞后
新客户开发速度放缓,客户拜访频次下降
老设备占比较高,产线自动化率偏低
15. 教材把工艺技术质量、生产运营质量标为相对成熟(绿色)。最可能的依据是?
关键工序在线检测覆盖、过程能力与CMMM成熟度评级行业领先
供应商已全部通过国际顶级认证
客户投诉长期为零,没有任何质量异议
成品物流时效在全行业排名第一
16. 某厂质量成本中失败损失占比很高、预防投入很低。按教材COQ优化方向,合理动作是?
继续增加终检人员,把废品尽量挑干净
直接砍掉质量预算,把降本指标压给车间
失败损失不可避免,维持现状即可
加大预防投入(FMEA、防错、SPC),从源头压减失败成本
17. 某产品线一次合格率从97%提升到99%以上,最直接的经营效果是?
产品销售价格可以随之翻倍
返工报废减少、质量成本下降、交付更加稳定
检验人员可以全部转岗撤销
设备保养频次可以大幅降低
18. 模制瓶车间通过CMMM智能制造能力成熟度四级评估,这说明?
车间自动化率在全国排名第一
产品取得了出口欧美的许可证
生产设备全部为进口品牌
制造过程达到较高的数字化网络化水平,核心业务由数据驱动
19. 某厂上了AI检测机就宣布「已建成AI质量管理体系」。这个说法的问题在于?
AI检测就是AI质量管理,宣布没有问题
AI检测技术尚不成熟,企业不该上设备
AI检测只是检验环节自动化;AI质量管理还要覆盖预测预防、过程控制与体系协同
应先裁撤检验人员,宣布才算名副其实
20. 从质量4.0(数字质量)迈向质量5.0(自主质量),最本质的跃迁是?
数据报表数量更多、界面更美观
检测设备的台数和型号明显增加
从「人发现问题、系统辅助」走向「系统自主感知—分析—决策—执行」,人转向判断与担责
用机器人替代所有管理人员
21. 九大质量数字化场景中,「窑炉—玻管质量预测」被排在第一位、定位为战略级,主要因为?
窑炉设备采购金额最大,显得重要
窑炉岗位工人最多,替代效果显著
窑炉温度参数最好采集,容易出成果
窑炉是玻璃制造源头,玻管质量波动会传导到全部下游产品,预测的杠杆效应最大
22. 企业先让AI辅助员工个人写报告,再让AI独立跑完全部对账流程,最后组建数字班组承接整个岗位。这对应数字员工的三个层级是?
工具层→执行层→岗位层
初级层→中级层→高级层
数据层→网络层→应用层
个人层→部门层→集团层
23. 高温炉前重复投料、车间内成品自动转运、复杂产线灵活巡检,三类任务分别最适合的硅基员工形态是?
人形机器人→移动机器人→固定机器人
固定机器人→移动机器人→人形机器人
移动机器人→固定机器人→人形机器人
固定机器人→人形机器人→移动机器人
24. 三元共生(碳基/数字/硅基)中,必须由碳基员工(人)承担的核心角色是?
7×24小时重复性数据录入
高温炉前的连续值守作业
按节拍执行的重复性搬运
例外处置、训机管机、风险决策与签字担责
25. AI与机器人上岗必须守住GMP合规红线。下列做法中错误的是?
自动操作全程留痕,记录可审计、可追溯
异常时自动切回人工,始终保留人工否决权
模型与设备版本受控,变更经过验证再上线
系统稳定运行满一年后取消人工复核,由AI全自动放行
26. 随着AI承接越来越多检测、统计与报表工作,教材对质量人转型的主张是?
转岗不裁员,人转向训机管机、例外处置,成为质量体系架构师
趁机裁员降本,质量部门整体撤销
质量人只要学会操作检测设备就够了
质量工作全部外包给第三方机构
关闭
更多问卷
复制此问卷