请输入您的2026年GCP法规及体系文件培训标题

80分以上视为及格
1.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》的施行日期是：（）
2.与2020版GCP相比，2026版GCP在章节设置上的最大变化是：（）
3.2026版GCP的章节数与条款数分别是：（）
4.2026版GCP在总则中明确引入的核心理念不包括：（）
5.根据2026版GCP，关于“最终责任人”的表述正确的是：（）
6.伦理审查委员会对正在实施的临床试验定期跟踪审查的时间间隔要求是：（）
7.用于申请药品注册的临床试验，其临床试验必备记录应当至少保存至：（）
8.关于未成年试验参与者，下列表述正确的是：（）
9.根据2026版GCP，下列哪项不属于主要研究者“原则上不得授权”的事项？（）
10.关于生物等效性试验的临床试验用药品留样，下列表述正确的是：（）
11.与2020版GCP相比，2026版GCP的主要变化包括：（）
12.根据2026版GCP，关于伦理审查委员会，下列表述正确的有：（）
13.根据2026版GCP，主要研究者的安全性报告应当符合的要求包括：（）
14.根据2026版GCP，关于申办者的责任，下列表述正确的有：（）
15.根据2026版GCP“数据治理”一章，下列表述正确的有：（）
16.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》自2026年9月1日起施行，同时废止2020版GCP。
17.根据2026版GCP，主要研究者是临床试验相关活动的最终责任人。
18.涉及未成年人的临床试验中，只要法定代理人签署了知情同意书，即可入组并继续参加，无需考虑未成年人本人的意愿。
19.试验参与者参加没有预期获益的临床试验，原则上应当由试验参与者本人签署知情同意书。
20.申办者组织的稽查可以由监查员兼任，无需独立于常规监查和质量控制职能。
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