【问卷标题】课后效果调查问卷（干细胞与再生医学前沿课程）
【问卷说明】课程已经结束，本问卷匿名，用于教学改革研究，请您如实选择，预计答题时间4‑5分钟。
【题型:单选】Q1 您的性别
A 男
B 女
【题型:单选】Q2 你的博士研究生专业方向
A 内科学
B 儿科学
C 老年医学
D 神经病学
E 皮肤病与性病学
F 外科学
G 儿外科学
H 骨科学
I 运动医学
J 耳鼻咽喉科学
K 麻醉学
L 临床病理
M 临床检验诊断学
N 肿瘤学
O 超声医学
P 核医学
【题型:单选】Q3 博士研究生培养类型
A 非定向全日制博士
B 定向/在职临床博士
【题型:单选】Q4 你阅读干细胞主题SCI临床文献情况
A 从未阅读过干细胞临床相关SCI文献
B 阅读过1‑3篇
C 阅读过4篇及以上
【题型:单选】Q5 你参与干细胞相关课题/临床试验情况
A 未参与任何干细胞相关课题或临床试验
B 参与干细胞相关基础课题
C 参与干细胞相关临床研究/临床试验
【题型:单选】Q6 关于人诱导多能干细胞（hiPSC），下列说法正确的是
A hiPSC是人体内天然存在的多能干细胞
B hiPSC具备多向分化潜能;残留未分化细胞有致畸胎瘤风险
C 自体hiPSC衍生细胞用于1型糖尿病，可以完全不需要免疫抑制剂
D hiPSC细胞无需核型检测，可直接用于人体移植
【题型:单选】Q7 EnSC内胚层干细胞对比hPSC人多能干细胞，最核心安全优势是
A 分化速度更快
B 谱系已经限定为内胚层，动物体内无畸胎瘤形成潜能
C 分化产物100%为功能性β细胞
D 不需要GMP质量控制
【题型:单选】Q8 根据国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（2026‑05‑01实施），描述正确的是
A 完成干细胞临床研究备案，即可收费开展常规临床治疗
B 临床研究阶段，禁止向受试者收取研究相关费用;转化为常规临床应用，需要国家卫健委审批
C 任意医疗机构均可自行开展干细胞新技术人体临床研究
D 干细胞人体临床研究可以不经过伦理委员会审查
【题型:单选】Q9 关于研究者发起IIT干细胞临床研究与CDE药品注册临床试验，说法错误的是
A 二者均必须通过伦理审查
B IIT完成备案即代表产品自动获批上市销售
C IIT主要用于初步探索安全性;CDE路径目标是产品上市
D IIT不等于常规临床诊疗手段
【题型:单选】Q10 E‑islet干细胞胰岛制剂GMP放行质量控制，哪一项是必须开展
A 可以省略畸胎瘤动物实验，直接上人体试验
B 流式检测内分泌细胞比例、微生物、内毒素、体外GSIS功能检测
C 只做显微镜形态观察，其余检测可以豁免
D 只需要检测终末细胞，不需要检测上游种子细胞
【题型:单选】Q11 HLA完全匹配的自体iPSC来源胰岛移植治疗1型糖尿病，最主要障碍是
A 同种异体免疫排斥
B 患者体内存在自身免疫，会攻击移植β细胞，造成移植物损毁
C 供体细胞来源不足
D 不存在明显障碍，可直接停用免疫抑制剂
【题型:单选】Q12 干细胞N=1个案人体移植报告，证据等级理解正确的是
A 个案报告可以充分证明疗法普适临床疗效，可直接推广临床使用
B 仅作为概念验证，不能直接外推全部患者，需要更大样本队列或RCT进一步验证
C 个案报告可直接作为药品上市的核心证据
D 个案研究不存在混杂因素干扰
【题型:单选】Q13 GMP级hPSC临床细胞制备，说法正确的是
A 细胞出现染色体畸变，筛选后仍可用于人体
B 细胞建库阶段必须完成核型、基因组等质控检测
C 小鼠饲养层（MEF）体系可直接用于临床级细胞生产
D 仅仅显微镜形态正常即判定细胞产品合格
【题型:单选】Q14 人供体胰岛移植的临床金标准给药途径为
A 皮下包埋
B 经皮经肝门静脉输注
C 全身静脉输注
D 肌肉注射
【题型:单选】Q15 干细胞临床前安全性评价中，畸胎瘤动物实验的主要目的是
A 测试细胞降糖药效
B 评估残留未分化多能干细胞带来的致瘤风险
C 评价细胞胰岛素分泌能力
D 评估药物免疫抑制效果
【题型:单选】Q16 在阅读干细胞临床论文时，你优先关注哪一类信息
A 受试者血糖、疗效等临床结局数据
B 细胞种子来源、制剂质控、临床前动物数据
C 伦理监管与试验设计缺陷
D 以上都会同等关注
【题型:单选】Q17 你之前对我国干细胞双轨制（新技术IIT路径 vs CDE药品注册路径）的熟悉程度
A 完全不了解
B 略有耳闻，但不熟悉具体规则
C 基本了解二者区别
D 非常熟悉
【题型:单选】Q18 你认为干细胞临床研究最大风险来源是什么
A 只关注疗效，忽略细胞制剂质量、致瘤风险、伦理监管问题
B 受试者样本数量太少
C 随访时间不够长
D 统计方法问题
【题型:单选】Q19 本课程帮助我建立“种子细胞‑GMP制剂‑临床前‑人体临床‑监管伦理”完整的干细胞转化链条思维
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q20 通过E‑islet本土案例研读，我提升了干细胞临床原始文献的批判性解读能力
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q21 通过课程学习，我厘清了818号令以及国内干细胞双轨监管制度，提升科研合规意识
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q22 课程选取国内本土科研案例，相比国外文献案例，更有助于理解国内科研现实环境
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q23 课程对我今后课题申报、临床试验评审、阅读前沿文献具备实际参考价值
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q24 课程PPT、案例文献等教学资源清晰、易于理解
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q25 课程课时分配合理，重难点突出
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q26 课程的课后思考题可以有效训练干细胞研究批判性思维
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q27 经过课程学习，我能够辨别干细胞临床研究常见认知误区
A 1 完全不同意
B 2 不太同意
C 3 一般
D 4 比较同意
E 5 完全同意
【题型:单选】Q28 如果后续开设同类拓展专题，我最希望增加哪类教学内容
A 更多国内干细胞临床试验案例解读
B 细胞治疗药学与GMP生产专题
C 干细胞伦理与科研申报实操
D 国际前沿干细胞临床试验进展
【题型:单选】Q29 本课程对我博士课题的思考和设计有借鉴意义
A 很差
B 较差
C 一般
D 良好
E 优秀
【题型:单选】Q30 综合整体评价，这门课程总体评价
A 很差
B 较差
C 一般
D 良好
E 优秀
【问卷结束语】问卷到此结束，感谢您的作答！
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