临床实验室无室间质量评价项目检测评估考核试卷
本次考试旨在考察对无室间质量评价的实验室检测项目评估方法的掌握程度,全卷包含单选题15道、判断题5道,满分100分,请独立完成作答。
1. 考生基本信息
姓名:
所在部门:
职称:
第一部分:单选题(每题4分,共15题,满分60分)
2. 对于没有开展室间质量评价的临床检测项目,以下哪种方法是目前临床实验室最常用的内部评估方法?
方法学比对
室内质控变异系数分析
留样再测
生物参考区间验证
临床诊断符合率验证
3. 开展无室间质量评价项目的方法学比对实验时,至少需要多少份不同浓度的新鲜临床样本?
20份
30份
40份
50份
100份
4. 方法学比对实验中,若两个检测方法的结果相关性良好,相关系数r应满足什么条件?
r≥0.80
r≥0.85
r≥0.90
r≥0.93
r≥0.95
5. 使用参考物质进行正确度验证时,以下哪种等级的参考物质评估准确性最高?
企业工作校准品
企业一级校准品
有证参考物质
实验室自制参考物质
室间质评冻干粉
6. 留样再测法评估检测项目性能,主要用于评价以下哪项性能指标?
正确度
精密度
测量不确定度
诊断灵敏度
诊断特异性
7. 对于检测结果为定性的无室间质量评价项目,最适合的评估方法是?
方法学比对计算相关系数
定性符合率分析
留样再测变异系数分析
参考物质回收率计算
生物参考区间验证
8. 开展实验室间比对实验时,一般要求至少有多少家实验室参与才能满足评估要求?
2家
3家
5家
8家
10家
9. 以下关于无室间质量评价项目使用回收率验证正确度的描述,正确的是?
回收率仅适用于定量检测项目
回收率验证适用于所有项目,回收率100%说明正确度一定合格
回收率只需要做高浓度样本验证即可
回收率计算不需要考虑样本基质影响
回收率接近100%说明检测方法精密度良好
10. 以参考方法作为比对方法开展方法学比对时,若相关系数r<0.93,应当采取以下哪项处理?
直接判定待评方法合格,不需要处理
直接判定待评方法不合格,无需进一步分析
增加样本数量重新进行比对
更换比对人员重新实验一次,结果合格即通过
直接使用该结果发布报告
11. 对于罕见病原体核酸检测这类无室间质量评价的项目,以下哪种评估方法最具可操作性?
大样本量方法学比对
100例留样再测
临床结局相关性评估
定值参考物质回收
生物参考区间验证
12. 根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》,无室间质量评价的检测项目,至少多长时间需要进行一次性能评估?
每3个月
每半年
每年
每2年
每3年
13. 以下哪种情况不属于无室间质量评价项目产生的常见原因?
检测项目属于罕见疾病检测,开展检测的实验室数量少
检测项目为新兴技术,尚未建立成熟的室间质评体系
检测项目为自建方法,没有统一的室间质评计划
所有实验室都常规开展的经典检测项目
检测样本难以保存运输,无法组织室间质评活动
14. 使用生物参考区间验证法评估无室间质量评价项目性能时,验证的核心是?
验证待评方法检测结果的精密度
验证本实验室建立的生物参考区间是否适合本实验室人群
验证待评方法的正确度符合要求
验证检测方法的线性范围
验证检测方法的分析灵敏度
15. 在方法学比对实验中,若待评方法和比对方法的结果偏差小于多少,可判定符合要求?
1/2CLIA'88允许总误差
1/3CLIA'88允许总误差
1/4CLIA'88允许总误差
CLIA'88允许总误差
2倍CLIA'88允许总误差
16. 对于自身抗体这类难以获得稳定参考物质的无室间质量评价项目,最合适的评估方式是?
多次回收实验
实验室间比对
留样反复冻融后再测
更换仪器重新检测
单样本单次重复测定
第二部分:判断题(每题8分,共5题,满分40分)
17. 无室间质量评价的检测项目不需要定期进行性能评估,只要开展室内质控就可以保证结果质量。
对
错
18. 方法学比对实验使用的样本必须是新鲜的临床样本,不能使用保存的冻干粉样本。
对
错
19. 使用参考物质进行正确度验证时,参考物质的基质应尽可能与待测临床样本一致,减少基质效应的影响。
对
错
20. 定性无室间质量评价项目评估时,符合率达到80%以上就可以判定结果符合要求。
对
错
21. 临床诊断符合率评估法,仅适用于没有室间质量评价的诊断类检测项目的性能评估。
对
错
关闭
更多问卷
复制此问卷