上海振济供应链管理有限公司质量手册考试

本次考试范围为质量手册第10页起内容,包含15道单选题(每题4分),5道多选题(每题12分),请在规定时间内完成作答。
1. 基本信息
姓名:
部门:
员工编号:
第一部分:单项选择题(每题4分,共60分)
2. 本公司批准发布质量方针和目标的主体是?
3. 本公司的质量方针是?
4. 本公司规定的客户满意度质量目标要求为?
5. 本公司任命的管理者代表及质量负责人是谁?
6. 在质量管理体系过程职能分配表中,质量手册的主要责任部门是?
7. 专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,不需要具备以下哪项能力?
8. 本公司质量管理体系文件中,规定质量方针和质量目标,阐明质量管理体系范围的文件是?
9. 本公司质量管理体系文件结构中,处于管理制度下级,对具体质量管理工作做详细规定的是?
10. 根据文件控制要求,作废文件出于追溯等需要留存的,至少需要保存多少年?
11. 植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当如何保存?
12. 除特殊规定外,本公司所有其它质量记录均保存多少年?
13. 质量目标的最终目的是?
14. 本公司对冷链设备如冷库、冷藏车进行年度验证的频率要求是?
15. 冷库温度自动记录温度的频率要求为?
16. 特种设备如叉车、电梯的操作人员要求为?
第二部分:多项选择题(每题8分,共40分)
17. 本公司质量方针内涵包含以下哪些内容?
18. 本公司的质量目标包含以下哪些?
19. 以下属于质量管理部职责的有?
20. 根据本手册规定,医疗器械质量档案应当包含以下哪些内容?
21. 提供医疗器械运输、贮存服务的企业,需要建立覆盖全过程的质量记录,以下属于要求范围内的质量记录有?
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