药品法律法规培训考核试题

成绩80分以上为合格
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1、《药品经营质量管理规范》适用于( )
2、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为( )
3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为( )
4、对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为( )
5、企业应当( )参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
6、药品经营企业的( )是药品质量的主要责任人，对药品经营活动全面负责。
7、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，,并加盖供货单位（ ）原印章.
8、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ ）
9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( )
10、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。
11、企业应明确规定内审周期，一般每年至少进行一次。
12、经营中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。
13、记录及凭证保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年。
14、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。
15、新购置的冷藏车、保温箱可不进行验证，直接投入使用。
16、企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机。
17、企业可以采用直调方式购销药品。
18、可以使用敞篷车运输药品。
19、中药材和中药饮片可以在同一库内存放。
20、企业销售药品时与客户协商可以不开具税票。
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