药品专业知识及技能(含特药、冷链)培训考试试卷
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一、单项选择题(共 20 题,每题 3 分,共 60 分)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》,列入国家药品标准的药品名称为()
A. 商品名称
B. 通用名称
C. 商标名称
D. 注册名称
2.境内生产药品批准文号格式,其中 H 代表()
A. 中药
B. 生物制品
C. 化学药
D. 港澳台药品
3.进口化学药品批准文号前缀正确的是()
A.HJ
B.HC
C.ZC
D.SC
4.药品内标签,包装尺寸过小,注射剂瓶至少应当标注内容,下面正确的是()
A. 通用名称、规格、产品批号、有效期
B. 通用名称、成份、规格、有效期
C. 通用名称、规格、生产企业、有效期
D. 通用名称、适应症、规格、批号
5.中药蜜丸蜡壳标签至少注明()
A. 规格
B. 有效期
C. 药品通用名称
D. 产品批号
6.下列哪类不属于四大特殊管理药品()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 含特殊药品复方制剂
D. 医疗用毒性药品
7.下面属于医疗用毒性西药品种的是()
A. 生川乌
B.A型肉毒毒素及其制剂
C. 斑蝥
D. 生巴豆
8.《中药饮片标签管理规定》施行时间为(),其中保质期标注施行时间为()
A.2024-08-01;2025-08-01
B.2025-08-01;2024-08-01
C.2024-01-01;2025-01-01
D.2025-01-01;2026-01-01
9、中药材和中药饮片《中国药典》2020年版要求,除另有规定外,中药饮片水分通常不得过()
A.3%
B.13%
C.150mg/kg
D.400mg/kg
10.冷藏冷冻药品收货应当在()内完成
A. 待验区
B. 常温库
C. 冷库
D. 发货区
11. 整件药品数量 50 件以上,每增加 50 件,抽样检查增加()件
A.1 件
B.2 件
C.3 件
D.5 件
12.验收普通药品的完成时效为()
A. 半个工作日
B.1 个工作日
C.2 个工作日
D.3 个工作日
13. 冷链药品验收完成时效为()
A. 半个工作日
B.1 个工作日
C.2 个工作日
D.3 个工作日
14. 特殊管理药品验收执行()制度
A. 单人验收
B. 双人验收
C. 单人复核
D. 无需开箱
15. 含有兴奋剂成分的药品,包装盒或者说明书需要标注()
A. 外用
B. 精神药品
C. 运动员慎用
D. 毒性
16. 用于运输、储藏的包装标签,不需要标注的是()
A. 通用名称
B. 广告宣传内容
C. 贮藏条件
D. 产品批号
17. 供货单位为批发企业,药品检验报告书应当加盖()原印章
A. 财务专用章
B. 出库专用章
C. 质量管理专用章
D. 合同专用章
18. 终止妊娠药品下面正确的是()
A. 米非司酮
B. 胰岛素
C. 复方甘草片
D. 普瑞巴林
19. 发运中药饮片运输包装标签不需要强制标注()
A. 产品属性
B. 品名
C. 广告宣传
D. 调出单位
20. 同一批号药品,下面说法正确()
A. 全部最小包装必须打开检查
B. 至少检查一个最小包装
C. 全部不用开箱
D. 只看外箱不用核对批号
二、多项选择题(共6题,每题5分,共30分,多选、少选、错选均不得分)
1.说明书、标签必须印有规定标志的药品()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 外用药品、非处方药
2.国家专门管理药品包含()
A. 蛋白同化制剂
B. 肽类激素
C. 含特殊药品复方制剂
D. 终止妊娠药品
E. 普通感冒类中成药
3.收货时,出现哪些情况应当拒收或者联系采购处理()
A. 无随货同行单(票)
B. 外包装破损、污染,标识不清
C. 冷链到货温度不符合规定
D. 未按规定使用冷藏箱运输冷链药品
E. 随货同行单加盖出库专用章原印章
4.2024-08-01 后生产中药饮片外标签强制标注项目()
A. 产品属性、品名
B. 规格、药材产地
C. 生产企业、产品批号、生产日期
D. 装量、保质期、执行标准
E. 企业广告宣传文案
5.冷链销退药品,需要核对哪些资料()
A. 货主、客户、药品基础信息
B. 药品售出期间在库温度记录
C. 温控情况证明文件
D. 退回运输途中温度记录
E. 不需要任何温度资料
6.下面哪些属于含特殊药品复方制剂()
A. 复方甘草片
B. 普瑞巴林口服单方制剂
C. 愈美制剂
D. 氨麻苯美片
E. 呋麻滴鼻液
三、判断题(共 5 题,每题 2 分,共 10 分,对打√,错打 ×)
1.药品通用名称可以作为商标进行注册。
对
错
2.中药饮片杂质,除另有规定,通常不得过 3%。
对
错
3.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,验收时可以不开箱检查。
对
错
4.随货同行单不需要加盖供货单位出库专用章原印章。
对
错
5.中药饮片内标签可以粘贴、剪贴、涂改标签内容。
对
错
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