《临床科研选题、标书撰写及伦理问题》课前问卷 2026 0924

注：《临床科研选题、标书撰写及伦理问题》课程中，请您按照对科研伦理知识的实际了解和掌握情况，如实填写本次调查问卷，以了解课程培训的效果和学生对所学知识的掌握程度。
您的性别
您的年龄
如您是在职研究生，您的工作年限是
您现在的学习阶段是
你现在的培养模式是
您的专业方向是
您的医学专业是
您现在的学习方式是
通过本次培训，请选出初步了解伦理审查的相关法律法规
需要申请伦理审查的研究方案设计类型
研究方案的内容是否应符合公认的科学原理，基于文献以及充分的实验室研究和动物实验？
研究方案的内容与研究目的有关的研究设计和对照组设置是否应具备合理性？
研究方案中是否需要描述试验用药品给药途径、给药剂量、给药方案以及试验用药品的剂型、包装、标签等？
研究方案中疗效和安全性指标的选择是否合适？
研究方案是否应制定受试者提前退出研究的标准，暂停或终止研究的标准？
研究方案是否需要针对研究风险制定相应的应急预案？
是否了解临床试验中监查和稽查的概念和具体作用？
研究方案中是否应制定监查和稽查计划？
伦理委员会审查时，应该审查临床研究的下列哪些内容？
研究方案中是否应规定临床研究结果报告和发表方式？
研究方案中是否需要描述数据管理和数据统计？
研究方案中是否需要制定实施临床研究的质量控制和质量保证？
知情同意书中是否需要对研究的背景进行介绍？
知情同意书中，是否应该对研究目的(例如，以注册上市为目的)、应遵循的试验步骤(包括所有侵入性操作)、研究期限等，进行明确的描述
知情同意书中，是否应该对临床研究的分组设计，以及受试者随机分配至各组的可能性进行具体介绍？
知情同意书中，是否需要告知受试者参加临床研究的义务？
知情同意书中，是否需要告知受试者参加临床研究的风险和不便？
如临床研究存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险，是否需要在知情同意书中告知受试者？
如果在一项临床研究的知情同意书中告知女性受试者需避孕，是否需要同时告知男性受试者采取避孕措施？
参加一项临床研究，如果受试者没有直接受益，是否应该在知情同意书中明确告知受试者？
在一项临床研究中，对参加研究的受试者提供交通补助，检查免费，器械免费等，是否是受试者参加该项临床研究的受益？
一项临床知情同意书中，是否应告知受试者如果不参加本项临床研究，其可获得的备选治疗，以及备选治疗重要的潜在风险和受益？
受试者参加一项临床研究是否可以获得补偿？
如果受试者参加一项临床研究可以获得补偿，您认为恰当的补偿支付方式是
如果参加一项临床研究的受试者，在试验/研究期间退出，课题组是否需要按该未受试者实际参与临床研究的情况支付补偿？
受试者参加一项临床研究，与研究相关部分的药费或检查费用，是否需要由受试者承担？
能识别受试者身份的有关记录，是否需要保密？
如发生与研究相关的损害时，受试者是否应该获得治疗和相应的补偿？
知情同意书中，是否应该说明受试者参加研究是自愿的，可以拒绝参加或有权在研究的任何阶段随时退出研究而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响？
知情同意书中，是否应提供发生研究相关伤害时，受试者可以联系的人员及其联系方式
研究方案中，是否需要规定知情告知的具体过程？
研究方案中，是否要求记录知情告知和同意签署过程？
临床研究的风险等级，是否分为最小风险、大于最小风险？
下列哪项是临床研究风险等级中的最小风险？
下列哪项是临床研究风险等级中的大于最小风险？
研究者是否应采取措施使得研究风险在可能的范围内最小化？
临床研究的风险评估，是否需要考虑给受试者增加的额外负担
临床研究是否需要考虑涉及的弱势群体？
临床研究的预期收益包括
临床研究招募受试者的方式
一项临床研究，因试验目的而不给予受试者标准治疗，是否应该说明理由？
在研究过程中和试验结束后，是否应该为受试者提供合理的医疗保障？
一项临床研究，是否应该为受试者提供适当的医疗监测、心理与社会支持？
一项临床研究，是否应该设计受试者自愿退出研究时，拟采取的合理措施？
一项临床研究，是否应该建立延长使用、紧急使用或出于同情而提供试验用药的标准？
一项临床研究结束后，是否需要规定继续向受试者提供研究用药的说明？
一项临床研究，是否需要说明受试者支付费用的项目和金额？
受试者由于参加一项临床研究，造成的损害/残疾/死亡，课题组是否应该提供补偿或治疗？
课题组是否应该购买保险和或规定了研究相关损害赔偿？
一项临床研究如果涉及受试者的个人隐私，是否需要说明如何保护受试者的隐私？
为保护受试者个人隐私和权利，研究者是否保证在论文报告中不公开个人姓名？
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