医疗器械专业知识考试[复制]

本次考试旨在考察您对医疗器械分类、风险等级、不良事件及召回、注册证辨别、GSP相关专业知识的掌握程度。请认真作答，考试时间为90分钟。
1. 您的姓名：
2. 您的部门：
3. 请输入您的手机号码：
一、填空题（每题5分，共25分）
4. 根据风险程度，我国医疗器械分为第一类、第二类和第三类，其中实行备案管理的是第几类医疗器械？
5. 医疗器械注册证编号中，“进”字适用于哪种医疗器械？
6.

《第二类医疗器械经营备案凭证》有效期为（       ）

7. 经营三类医疗器械的经营企业需要办理（             ）
8. 《医疗器械经营许可证》有效期为（  ）年
二、单选题（每题5分，共35分）
9. 下列哪种医疗器械属于第三类医疗器械？
10. 境内第二类医疗器械注册证编号的编排方式中，第一位为？
11. 第一类医疗器械备案凭证编号中，××××2代表什么？
12. 2017版《医疗器械分类目录》不包括下列哪项？
13. 医疗器械经营企业一级监管的企业类型是？
14.

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（   ）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

15.

经营第二类医疗器械的实行（ ）管理。

三、多选题（每题5分，共25分）
16. 医疗器械使用单位包括哪些机构？
17. 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括（ ）
18. 医疗器械注册证编号的组成部分包括下列哪些？
19. 以下属于第二类医疗器械的有（ ）
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