医疗机构伦理建设现状调查问卷[复制]

1. 您所在医院等级：

三级甲等三级乙等二级医院其他

2. 您从事伦理相关工作年限:

A 1 年以内B 1–3 年C 3–5 年D 5 年以上

3. 您在伦理委员会中的身份

A 伦理委员会主任 / 副主任B 伦理委员会委员C 伦理秘书 / 专职伦理干事D 其他伦理工作人员

4. 您的专业背景:

A 临床医学B 药学C 护理学D 公共卫生 / 医院管理E 法学F 伦理学

5.本单位伦理委员会人员组成符合伦理审查相关规范，多学科委员配置齐全

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6.伦理委员会具备相对独立的履职权限，行政干预较少

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7.本单位已建立完整伦理 SOP、档案管理、跟踪审查等制度文件

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8.伦理岗位人员配置充足，可保障伦理审查、日常监管工作开展

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9.本单位能规范开展初始审查、修正案审查、跟踪审查

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10.针对 SAE、方案违背、DSUR 等事件能够及时开展伦理监督与评估。

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11.常态化开展伦理培训，委员与临床研究者伦理知识能够持续更新。

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12.受试者知情告知、权益保障、隐私保护等工作落实到位。

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13.伦理委员大多缺乏系统、持续的伦理学专业培训，专业能力不足。

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14.伦理工作经费、独立办公室、信息化管理平台等资源保障不足

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15.临床 / 科研人员存在重项目实施、轻伦理风险的观念

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16.伦理审查存在 “重形式审查，轻实质风险评估” 的现象

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17.伦理委员以兼职为主，投入伦理工作的时间精力难以保障

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18.虽然制定了伦理制度 SOP，但在实际落地执行中存在难度

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19.伦理质量核查、内部督查机制不完善，质量持续改进不足

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20.区域伦理中心帮扶、远程伦理审查能够有效弥补基层伦理能力短板

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21.数字化伦理管理系统（线上申报、线上审查、电子档案）适合推广

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22.未来伦理建设需要建立分层分类的常态化伦理培训体系

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23.基层伦理建设应当完善多学科人才储备，吸纳法学、伦理学等专业人员

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26. 您认为当前制约伦理委员会高质量运行的主要因素（可多选）

A 委员均为兼职，时间精力有限B 缺少持续、系统化伦理培训C 伦理专项经费不足D 缺少专职伦理秘书 / 干事E 医院管理层对伦理工作重视程度不足F 临床科研人员伦理意识薄弱G 缺少伦理信息化管理工具H 跨学科伦理人才短缺I 伦理质量持续改进机制缺失

27. 您认为提升医疗机构伦理建设水平，优先采取哪些措施（可多选）

A 开展分层分类常态化伦理培训B 依托区域伦理中心开展帮扶、远程审查C 设立专职伦理秘书岗位D 上线数字化伦理管理平台E 将伦理工作纳入院内绩效考核F 完善伦理 SOP 与内部质量核查机制G 面向临床研究者开展伦理科普宣教H 其他

25. 影响伦理委员会审查质量的主要因素（可多选）

委员投入伦理工作时间有限缺乏常态化的委员能力培训项目送审材料质量差，信息不全伦理办公室支撑能力不足对新兴研究类型伦理评估经验不足院内对伦理工作重视程度不足审查时限压力大

28. 结合您实际工作体会，简述当前医院伦理建设最突出短板，并谈谈您对医院伦理未来发展方向的看法。

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