法律法规培训试题（特殊、专管药品、易制毒化学品管理、含兴奋剂药品管理、包装标签说明书管理、饮片标签管理、药品召回管理、冷链药品管理）

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一、单项选择题（共20题，每题2.5分，共50分）

1. 特殊管理药品包括（ ）
2. 特殊管理药品储存必须执行的核心制度是（ ）
3. 药品批发企业经营二类易制毒化学品，必须建立（ ）
4. 下列属于药品经营企业严禁操作的行为是（ ）
5. 所有含兴奋剂的药品，外包装必须标注的专属标识是（ ）
6. 药品验收过程中，发现药品标签字迹模糊、信息不全，应（ ）
7. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签不属于强制标注内容的是（ ）
8. 分装后的中药饮片，必须规范张贴（ ）
9. 中药饮片标签必须标注的核心信息不包括（ ）
10. 因药品存在严重安全隐患，可能导致严重人身伤害或死亡的，属于（ ）
11. 药品批发企业接到药品召回通知后，首要操作是（ ）
12. 普通冷藏冷链药品的法定储存温度范围是（ ）
13. 冷链药品到货验收，必须重点核查的核心数据是（ ）
14. 温湿度监测系统数据出现断档、异常时，操作人员应（ ）
15. 专管药品购销核心原则是（ ）
16. 易制毒化学品购销，必须严格执行（ ）
17. 药品批发企业拒不配合召回，处罚（ ）
18. 药品召回完成后，企业需要（ ）
19. 中药饮片验收时，无正规标签的饮片应（ ）
20. 冷链设备（冷库、温湿度仪）需定期（ ）
二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）
1. 特殊管理药品全流程管控要求包括（ ）
2. 药品批发企业易制毒化学品合规风控要点包括（ ）
3. 含兴奋剂药品管理正确的有（ ）
4. 药品包装、标签、说明书禁止性行为包括（ ）
5. 中药饮片标签法定必填内容包含（ ）
6. 药品召回分为哪几个等级（ ）
7. 冷链药品全链条管控环节包括（ ）
8. 冷链药品温度异常后的处置流程包括（ ）
9. 以下哪些是易制毒化学品目录（ ）
10.药品召回企业需留存的资料有（ ）
三、判断题（共10题，每题2分，共20分）
1. 特殊管理药品可以和普通药品混放储存。（ ）
2. 易制毒化学品购销台账需真实、完整，不得补登、造假。（ ）
3. 含兴奋剂药品若无“运动员慎用”标识，可正常验收入库。（ ）
4. 药品标签轻微模糊，不影响识别的可以正常销售。（ ）
5. 麻、精、毒、放、外用、OTC 等必须印有规定专用标识。（ ）
6. 接到药品责令召回通知后，需立即停止该药品销售。（ ）
7. 冷链药品运输温度轻微超标，可直接入库无需记录。（ ）
8. 所有特殊药品、易制毒药品经营必须全程可追溯。（ ）
9. 药品召回资料短期留存即可，无需长期归档。（ ）
10. 温湿度监测设备定期校准记录属于GSP必查资料。（ ）
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