9.28-10.4筛选入组计划及本周周报
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1. 中心号(XX两位数即可)
2. 填写人姓名
3. 下周计划筛选(例数,计划时间,若没有则填写无)
4. 本周实际筛选(筛选号-筛选日期,
若没有则填写无
)
5. 下周计划随机(筛选号-计划日期,若没有则填写无)
6. 本周实际随机(筛选号-随机日期,若没有则填写无)
7.
下周计划随访(筛选号- V几-日期,若没有则填写无)
8. 本周实际随访(筛选号- V几-日期,
若没有则填写无)
9.
本周新增筛败(筛选号,筛败日期,符合入选排除标准第几条,具体原因)
10. 样本裂解液有效期(请提供最新一批的有效期)
11. 近期可知情患者储备(若有,有几例只需告知数字即可)
12. 是否有提前退出患者(若有则填写筛选号+原因,若没有则填无)
13. 本周中心已入组患者是否有发生AE COPD,若有,请更新钉钉周报表格“AECOPD”sheet(注意AE COPD严重程度变化的请分开两条/三条报告)既往发生过的查看钉钉表格,没有登记的请完善
14. 本周中心是否发生SAE,若有,请更新钉钉“SAE”shtte,既往发生过的请查看钉钉周报表,未登记的请完善
15. 中心是否有纸质问卷患者?若有,列出筛选号;筛选期是否创建ePRO?每次访视是否系统操作打开下一访视阶段?
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