第四期学习测试

mCRPC的中文全称是什么？

转移性去势抵抗性前列腺癌转移性激素敏感性前列腺癌局部进展性前列腺癌非转移性去势抵抗性前列腺癌

哪个是雄激素合成抑制剂？

瑞维鲁胺（艾瑞恩®）恩扎卢胺（安可坦®）达罗他胺（诺倍戈®）醋酸阿比特龙片Ⅱ（艾瑞吉®）

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的适应症有哪些？

LPCBCR新诊高危mHSPCmCRPC

关于艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的推荐剂量，以下描述正确的是？

1000mg QD600mg BID300mg QD240mg QD

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）联用激素用量正确的是？

mCRPC患者：联用泼尼松或泼尼松龙5mg QDmCRPC患者：联用泼尼松或泼尼松龙5mg BID新诊断的高危mHSPC患者：联用泼尼松或泼尼松龙5mg QD新诊断的高危mHSPC患者：联用泼尼松或泼尼松龙5mg BID

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）升级了为什么还要联用激素治疗？

阿比特龙的作用机制是通过抑制CYP17A1酶，减少体内雄激素水平，但也会因此导致盐皮质激素前体堆积，带来高血压、低钾、液体潴留等不良反应，因此标准用法常与泼尼松/泼尼松龙合用以降低不良反应艾瑞吉®活性成份为醋酸阿比特龙，作用机制和普通阿比特龙相同，所以同样需要联合激素降低阿比特龙可能带来的AE相较于普通阿比特龙，艾瑞吉®血药浓度更稳定（食物效应降低87%，个体变异度降低43%），可探索激素减量方案，目前公司已布局相关IIT研究艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）升级了就不用再联用激素治疗

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）是否可空腹服用？

必须空腹必须随餐仅餐后空腹或随餐均可

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）什么时间正式执行的国家医保？

2023.12024.12025.12026.1

哪些是对2.2类新药的描述？

在已知活性成份的基础上，通过改进剂型、工艺或给药途径等方式，提升药物的疗效、安全性或患者依从性需证明相较于原制剂具有明显临床优势境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品仅需证明与原制剂的质量和疗效一致

特别提及艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的指南是？

2025版中国肿瘤整合诊治指南（CACA）-前列腺癌2025版中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2025版EAU前列腺癌指南2026 V2版NCCN前列腺癌指南

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的Ⅱ期临床研究的对照组是？

原研阿比特龙片（泽珂®）1000 mg QD+泼尼松 5 mg BID原研阿比特龙片（泽珂®）300 mg QD+泼尼松 5 mg BID普通阿比特龙片1000 mg QD+泼尼松 5 mg BID普通阿比特龙片300 mg QD+泼尼松 5 mg BID

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的Ⅱ期临床研究的研究终点是？

主要终点Day9/10血清睾酮浓度主要终点OS和rPFS次要终点PSA浓度次要终点PSA50

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的药学革新有哪些？

采用全球 “首创” 纳米晶工艺联合SNAC促吸收剂，协同实现生物利用度 “跨越式” 提升，醋酸阿比特龙片（Ⅱ）300mg即可达到原研阿比特龙1000mg暴露水平血药浓度更稳定（食物效应降低87%，个体变异度降低43%），无需再严格空腹服药，可随餐服用II期头对头原研RCT研究表明，醋酸阿比特龙片（Ⅱ）300mg与原研阿比特龙1000mg相比，减量不减效：降低血清睾酮疗效相当，PSA50持续更优II期头对头原研RCT研究表明，醋酸阿比特龙片（Ⅱ）300mg与原研阿比特龙1000mg相比，安全性更优：AE严重程度和发生率更低，尤其对血糖和血脂升高等代谢相关AE控制更优

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的临床革新有哪些？

在面向临床医生的推广中，艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的关键市场信息包括哪些？

药学革新：全球“首创”纳米晶工艺联合SNAC促吸收剂，协同实现生物利用度“跨越式”提升，血药浓度更稳定临床革新：头对头原研阿比特龙，减量不减效，安全性更优国谈赋能：成功纳入2026年最新国谈目录指南推荐：艾瑞吉获权威指南单独推荐（2025版CSCO和CACA指南），指引阿比特龙临床新标准

艾瑞吉®醋酸阿比特龙片（Ⅱ）相较于恩扎卢胺有什么优势？

mCRPC一线选择阿比特龙是10年临床验证的更优策略：①真实世界研究显示，mCRPC治疗方案阿比特龙占比62%，其中mCRPC一线治疗阿比特龙使用率为其它NHT的3倍②COU-AA-301和COU-AA-302，验证了阿比特龙在mCRPC的疗效和安全性，当前mCRPC治疗策略多选用以阿比特龙为基石的单用或联合方案阿比特龙作为mCRPC序贯首位，获益更优：①EAU指南指出“阿比特龙序贯恩扎卢胺”是mCRPC更优的序贯治疗选择②多项研究均证实，将阿比特龙作为mCRPC序贯首位，相较于二线再应用，能更显著延缓疾病进展，PSA应答率更高艾瑞吉®安全性优于恩扎卢胺，更适合老年患者:①艾瑞吉®与原研阿比特龙相比，AE严重程度和发生率更低，尤其对血糖和血脂升高等代谢相关AE控制更优②恩扎卢胺疲乏等中枢神经系统（CNS）相关AE发生率最高，疲乏容易导致老年患者发生跌倒等事件，而癌症患者跌倒后死亡风险显著增高艾瑞吉®获2025版CSCO和CACA指南单独推荐，指引阿比特龙临床新标准

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