2026年10月药物临床试验机构急救培训考试题
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单选题(每道题5分)
1.药物临床试验中，受试者出现突发急症需紧急救治时，首要核心原则是（）
A. 立即上报伦理委员会
B. 优先保障受试者生命安全，开展紧急救治
C. 立即暂停受试者试验用药
D. 第一时间告知申办方
2.临床试验中严重不良事件（SAE）的核心定义不包括（）
A. 导致死亡
B. 危及生命
C. 轻微头晕、一过性恶心无需干预
D. 导致住院或住院时间延长
3.国内药物临床试验 SAE 首次上报时限要求是（）
A. 24 小时内
B. 48 小时内
C. 72 小时内
D. 5 个工作日内
4.受试者试验用药后突发过敏性休克，紧急救治后，下一步核心业务动作是（）
A. 隐瞒事件，继续给药
B. 立即停用该受试者所有试验药物，启动 SAE 上报流程
C. 仅记录病历，无需上报
D. 告知受试者自行观察即可
5.临床试验中，非预期严重不良反应（SUSAR）指的是（）
A. 预期的轻微不良反应
B. 严重、且与试验药物已知安全性信息不符的不良反应
C. 普通一过性不适
D. 常规体检发现的基础疾病异常
判断题(每道题5分)
6.恶性综合征（NMS）发生后，应继续服用试验药物，观察症状变化。
对
错
7.受试者发生体位性低血压，应嘱其立刻快速站立活动促进循环恢复。
对
错
8.5‑羟色胺综合征常因多种 5‑HT 能药物联合使用诱发，可出现肌阵挛、高热、意识紊乱。
对
错
9.临床试验中，受试者轻微表皮划伤，不需要记录不良事件 AE。
对
错
10.精神科受试者发生噎食窒息，清醒状态下首选海姆立克急救法。
对
错
多选题(每道题10分)
11.保护性约束需要持续评估的项目（）
A. 约束部位皮肤有无破损
B. 肢体末梢颜色、温度、感觉
C. 意识、情绪、危险行为变化
D. 约束松紧度
12.急性锥体外系反应包括以下哪些类型（）
A. 急性肌张力障碍
B. 静坐不能
C. 帕金森综合征
D. 迟发性运动障碍
13.5‑羟色胺综合征的临床表现有（）
A. 精神躁动、谵妄
B. 肌阵挛、震颤
C. 高热、多汗
D. 血压波动、心动过速
14.精神科受试者冲动激越，非药物干预正确做法（）
A. 保持安全距离
B. 环境降噪、减少围观刺激
C. 冷静简短沟通
D. 多人围堵对峙、抢夺物品
15.试验药物 QT 间期延长风险，需要监测哪些指标（）
A. 心电图
B. 血钾
C. 血镁
D. 血糖
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