《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》考试试卷
本试卷共10道单项选择题,每题只有一个正确答案,请作答。
1. 您的姓名:
2. 您所在部门:
3. 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发〔2023〕4号)规定,伦理审查委员会委员人数不得少于多少人?
5人
7人
9人
11人
4. 伦理审查委员会收到申请材料后,应当在受理后多少天内开展伦理审查并出具审查意见?
15天
20天
30天
60天
5. 在疫情暴发等突发事件紧急情况下,伦理审查一般应当在多少小时内出具审查意见?
24小时
48小时
72小时
96小时
6. 根据办法规定,伦理审查委员会批准研究的决定应当得到超过全体委员多少比例同意?
三分之一
二分之一
三分之二
四分之三
7. 对已批准实施的研究开展跟踪审查,其时间间隔不得超过多久?
6个月
9个月
12个月
24个月
8. 伦理审查委员会委员的任期不超过多少年?
3年
4年
5年
6年
9. 根据办法第十七条,对研究参与者参加研究不得收取任何研究相关费用;研究参与者受到研究相关损害时,应当得到及时、免费的治疗,并依据什么得到补偿或者赔偿?
机构内部规定
法律法规及双方约定
研究者个人承诺
协商一致的口头约定
10. 使用人的信息数据或者生物样本开展研究,符合下列哪种情形可以免除伦理审查?
使用可识别身份的信息数据开展研究
使用匿名化的信息数据开展研究的
涉及使用人的生殖细胞开展的研究
涉及商业利益的研究
11. 研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当获得谁的书面知情同意?
研究参与者本人
其监护人
医疗机构负责人
伦理审查委员会主任委员
12. 医疗卫生机构未按照规定设立伦理审查委员会或者未委托伦理审查委员会审查,擅自开展涉及人的生命科学和医学研究的,由哪个部门对有关机构和人员依法给予行政处罚和处分?
国家卫生健康委员会
省级以上卫生健康主管部门
县级以上地方卫生健康主管部门
县级以上市场监管部门
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