新技术和新项目准入管理制度考试
本次考试旨在考察各位医务人员对医学新技术和新项目准入管理制度的掌握情况,请独立完成作答,考试总分100分,共10道单选题,每题10分。
1. 您的姓名:
2. 您所在科室:
请选择
3. 根据医学新技术和新项目准入管理制度,医疗机构应当对拟开展的医学新技术和新项目进行哪项分级管理?
按照技术难度、风险程度分为四级
按照技术难度、风险程度分为三级
按照开展主体分为三级
按照应用范围分为四级
4. 医疗机构开展医学新技术和新项目,应当由哪个部门统筹管理?
医务管理部门
科研管理部门
后勤管理部门
信息管理部门
5. 下列哪项不属于医学新技术和新项目准入申请应当提交的材料?
新技术新项目的可行性报告
相关人员资质证明文件
新技术新项目的广告宣传方案
动物实验或临床研究报告
6. 医学新技术和新项目临床应用年限一般不超过多少年?
1年
2年
3年
5年
7. 医疗机构应当组织哪类机构对申报的医学新技术和新项目进行准入审核?
医学伦理委员会
医学新技术新项目准入评审委员会
药事管理委员会
感染管理委员会
8. 下列哪项情况的医学新技术和新项目,不得准予准入?
存在重大伦理问题未解决
临床应用价值尚不明确
存在明确的安全风险以上两项都是
以上两项都是
9. 医学新技术和新项目在临床应用过程中,医疗机构应当多久开展一次阶段性评估?
每三个月一次
每半年一次
每年一次
每两年一次
10. 医学新技术和新项目开展过程中出现严重不良事件时,首先应当采取哪项措施?
立即暂停项目开展,启动调查
继续观察,待事件结束后再处理
隐瞒事件,内部处理
直接终止项目开展,不需要调查
11. 准予开展限制类技术的医学新技术和新项目,应当按照什么要求完成备案?
按照医疗技术临床应用管理相关规定向卫生健康行政部门备案
不需要备案,医疗机构内部审批即可
仅向医疗机构科研部门备案即可
仅向医院伦理委员会备案即可
12. 医学新技术和新项目准入管理制度的核心目的不包括下列哪项?
保障医疗质量和医疗安全
保护患者合法权益
促进医学科学技术进步
扩大医疗机构市场影响力
关闭
更多问卷
复制此问卷