临床试验项目快启进度优化调研问卷(全员征集)
各位同事:
为全面优化区域内部临床试验
项目快启流程
、压缩立项至首例入组周期、解决当前快启卡点、提升项目启动效率与团队工作效率,现面向所有参与项目快启工作的人员开展匿名调研。
本次问卷
匿名填写、无对错答案
,仅用于内部流程优化、问题复盘、制度迭代,恳请大家结合自身真实工作场景、经手项目的实际问题、实操经验与优化建议如实填写,您的想法将直接助力后续快启流程标准化、高效化升级!
问卷预计填写时长:3-5分钟
1. 您参与临床试验快启工作时长(单选)
A. 1年以内
B. 1-3年
C. 3-5年
D. 5年以上
2. 您主要负责的项目领域(单选)
A. 肿瘤领域
B. 慢病/内科领域
3. 您认为目前您负责的项目快启整体效率处于什么水平(单选)
A. 极高,流程顺畅无卡点
B. 良好,少量问题不影响整体进度
C. 一般,存在多处卡点,进度偏慢
D. 较差,卡点频发,严重延误启动时间
4. 以下快启核心环节中,最耗时、最影响启动进度的TOP3卡点(多选,最多3项)
A. 中心立项初审/上会流程繁琐、周期不可控
B. 伦理递交、上会、取证等待时间过长
C. 医院药监备案/机构备案流程复杂、资料反复修改
D. 合同洽谈、法务审核、盖章回款周期久
E. 项目启动前物资、药物、试剂配送滞后
F. 研究者排期紧张、对接配合效率低
G. 资料准备不标准化,反复补资料、改文件
H. 跨岗位沟通低效(内部PM、医学、CTA衔接不畅)
I. 中心流程规则不统一(不同医院流程差异大,无标准化模板)
J. SOP流程老旧,不符合当前中心最新要求
K. 启动前培训不到位,延后启动筹备工作
5. 资料文件筹备层面,影响快启进度的主要问题(多选)
A. 无统一标准化模板,各项目版本混乱
B. 资料审核标准不明确,反复退回修改
C. 多岗位重复核对资料,浪费人力时间
D. 中心临时更新资料要求,无提前同步
E. 电子资料/盖章资料流转效率低
F. 无问题
6. 内部团队协作层面,影响快启进度的主要问题(多选)
A. 岗位职责划分不清晰,出现推诿、漏项
B. 工作交接不完整,衔接断层
C. 问题反馈、上报、解决流程太慢
D. 同步信息不及时,消息滞后
E. 跨部门审批流程繁琐、审批时效慢
F. 团队人手不足、任务分配过载
G. 无协作问题
7. 外部中心对接层面,影响快启进度的主要问题(多选)
A. 医院机构、伦理排期固定,窗口期短
B. 研究者日常工作繁忙,配合度、响应慢
C. 中心政策、流程频繁变动,无统一通知
D. 缺乏高效对接渠道,沟通成本高
E. 中心特殊要求多,无通用应对方案
F. 无外部对接问题
8. 制度与工具层面,是否存在制约快启效率的问题(单选+补充)
A. 现有SOP完全适配快启工作,无制约
B. SOP滞后、流程冗余,需要精简更新
C. 无专属快启工作工具、台账、进度跟踪体系
D. 缺少标准化培训,新人上手慢
补充说明:
9. 您认为最能有效加快项目快启进度的落地措施(多选,可多选)
A. 统一全流程标准化文件模板(立项、伦理、备案全套资料)
B. 精简内部审批流程,缩短审批时效
C. 建立各合作医院专属快启台账(流程、周期、特殊要求汇总)
D. 固定岗位专人对接中心,提升熟悉度与沟通效率
E. 建立问题快速响应机制,卡点即时上报、闭环解决
F. 开展快启专项培训,统一全员工作标准
G. 优化物资、药物前置筹备流程,提前备货配送
H. 优化合同、法务前置沟通,减少反复拉锯
I. 建立项目快启进度看板,实时跟踪节点
10. 针对跨岗位协同提速,您最认可的方式(单选)
A. 固定工作对接清单、交接清单,明确权责
B. 建立每日/每周快启进度同步会,及时同步卡点
C. 使用统一进度跟踪表格/系统,可视化管控
D. 简化沟通流程,专属对接渠道,减少冗余沟通
11. 对于不同医院中心流程不统一的问题,您认为最优解决方案(单选)
A. 整理各中心最新流程、要求、周期,形成内部知识库
B. 针对头部中心制定专属快启方案与资料模板
C. 提前预判中心要求,资料一次性标准化输出
D. 专人专项跟进疑难中心,积累落地经验
12. 您是否支持建立项目快启奖惩/激励机制,推动全员提速(单选)
A. 非常支持,可有效调动积极性
B. 基本支持,需合理制定规则
C. 无所谓,影响不大
D. 不支持,易造成工作压力失衡
13. 结合您的岗位工作经验,您认为目前快启流程中最需要整改的1-2个核心问题是什么?答:__________
14. 您有哪些可落地、可执行的快启提速新方法、新思路、优化方案?(流程、工具、协作、管理、对接均可)答:__________
15. 为更好推进快启工作,您认为团队需要提供哪些支持(培训、工具、人力、制度、资源等)?答:__________
16. 关于项目快启提速,您还有其他任何想法、建议、吐槽、改进诉求,均可自由填写:答:__________
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