2026年药品不良反应监测与严重药害事件处理办法和流程培训考试
1. 基本信息:
姓名:
部门:
2. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,其英文缩写是
ADR
ADE
AE
AR
3. 医疗机构获知或者发现可能与用药有关的严重不良反应,应当在多长时间内通过国家药品不良反应监测信息网络报告
15日内
24小时内
3日内
7日内
4. 下列哪种情形不属于严重药品不良反应
导致死亡
危及生命
导致住院或者住院时间延长
轻微恶心、呕吐
5. 药品不良反应报告的内容应当真实、完整、准确,不得有下列哪种行为
及时报告
隐瞒不报
详细记录
规范填报
6. 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向哪个部门报告
药品生产企业
药品经营企业
医疗机构
以上都是
7. 在药品不良反应报告中,“可疑即报”的原则是指
只有确定是药品引起的不良反应才报告
只要怀疑与药品有关的不良反应就报告
只有严重的不良反应才报告
只有新的不良反应才报告
8. 下列哪项是药品不良反应监测的目的
提高药品销量
减少药品研发成本
保障公众用药安全
增加医疗机构收入
9. 医疗机构应当对本单位医师、药师等相关人员进行药品不良反应监测知识培训,培训频次是
每年至少一次
每两年至少一次
每三年至少一次
按需培训
10. 药品不良反应监测工作应当遵循的原则是
可疑即报、及时准确、科学评估、有效控制
只报严重、忽略轻微、快速处理、减少损失
自愿报告、无需核实、简单记录、存档备查
随机抽样、重点监测、定期报告、统计分析
11. 在药品不良反应报告中,“可疑即报”的原则是指
只有确定是药品引起的不良反应才报告
只要怀疑与药品有关的不良反应就报告
只有严重的不良反应才报告
只有新的不良反应才报告
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