原子高科医药中心标准化-质量专项巡察调查问卷

您好！为深入贯彻落实全面从严治党战略部署，配合原子高科党委第五巡察组开展医药中心标准化-质量专项巡察工作，全面了解各单位在GMP、GSP、GVP等标准化建设常态化运行及质量理念落实等方面的情况，特开展本次问卷调查。本问卷采用匿名方式，您的回答仅用于巡察工作参考，请根据实际情况如实作答。题目没有对错之分，感谢您的支持与配合！
1. 您所在的党支部是
2. 您的工作岗位类别是
3. 您在本单位的工作年限是
4. 您的政治面貌是
5. 您是否了解集团公司“质量创造价值、质量成就品牌”的质量理念
6. 您通过以下哪些途径了解到集团公司的质量理念
7. 您对集团公司质量理念的认同程度是
8. 您认为本单位在质量理念宣贯方面开展了以下哪些工作
9. 请对本单位质量理念落实情况进行评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
理念宣贯入脑入心
理念转化为价值共识
理念转化为行为规范
理念转化为发展成果
10. 您是否了解党中央关于药品安全“四个最严”要求
11. 您认为本单位在贯彻落实党中央关于药品安全质量决策部署方面存在以下哪些问题
12. 您认为本单位是否将医药中心标准化建设纳入了重要议事日程
13. 您认为本单位在标准化建设推进过程中存在以下哪些困难
14. 您认为本单位对药品质量的重视程度如何
15. 您认为本单位在主要原辅料采购环节是否严格执行了集采、电采制度
16. 您认为本单位在质量管理方面存在以下哪些形式主义问题
17. 您认为本单位在药品不良反应报告方面是否存在迟报、漏报、瞒报等问题
18. 您认为本单位对群众反映的药品质量相关诉求的回应及时程度如何
19. 请对本单位党支部在以下方面发挥战斗堡垒作用的情况进行评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
将党的领导融入质量管理各环节
落实三重一大决策制度
重大质量决策经党支部研究讨论
党建工作与质量工作深度融合
20. 您认为本单位质量管理关键岗位人员的选拔任用是否规范
21. 您认为本单位在党员教育管理方面存在以下哪些问题
22. 您认为本单位党建工作与药品质量标准化建设是否存在“两张皮”现象
23. 请对本单位以往巡察审计等监督检查整改落实情况进行评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
整改落实的及时性
整改落实的彻底性
整改长效机制建设
整改主体责任落实
整改成果转化运用
24. 您认为本单位在以往监督检查整改方面存在以下哪些问题
25. 请对本单位GMP质量管理体系运行情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
质量管理体系文件健全程度
质量管理体系内审开展情况
质量风险管理有效性
质量方针和质量目标落实情况
26. 请对本单位GMP关键人员资质与履职情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
企业负责人资质符合情况
生产管理负责人资质符合情况
质量管理负责人资质符合情况
质量受权人资质符合情况
27. 请对本单位GMP生产质量管理情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
批生产记录真实完整性
批检验记录真实完整性
生产工艺与注册工艺一致性
生产过程控制有效性
产品质量回顾分析开展情况
28. 请对本单位GMP质量控制与检验情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
质量检验设备齐全程度
检验方法验证情况
检验数据真实可靠性
检验记录完整规范性
不合格品处置规范性
29. 请对本单位GMP变更控制与偏差管理情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
变更控制程序健全程度
变更评估充分性
偏差处理及时性
根本原因分析深入程度
纠正与预防措施落实情况
30. 请对本单位GSP质量管理体系运行情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
质量管理体系与经营范围规模适应性
质量管理体系文件健全程度
质量管理体系内审开展情况
质量风险管理制度建立运行情况
31. 请对本单位GSP人员资质与培训情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
企业负责人执业药师资格情况
质量管理验收采购人员专业学历情况
各岗位人员岗前培训情况
各岗位人员继续培训情况
直接接触药品岗位人员健康检查情况
32. 请对本单位GSP药品采购与验收情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
药品采购记录完整规范性
药品到货验收程序规范性
验收记录完整性和票账货相符情况
冷藏药品运输温度记录检查情况
33. 请对本单位GSP药品储存与养护情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
药品按温度要求储存情况
储存药品相对湿度控制情况
药品有效期跟踪管理情况
陈列存放药品定期检查情况
34. 请对本单位GSP药品销售与追溯情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
按经营许可证范围销售情况
药品追溯体系建立运行情况
购销记录完整准确性
储存运输质量控制记录情况
35. 请对本单位GVP药物警戒体系建设情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
药品安全委员会建立情况
药品安全委员会职责清晰程度
药物警戒体系主文件建立更新情况
36. 请对本单位GVP药物警戒专职人员配备情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
专职人员配备数量适应性
专职人员专业知识背景
专职人员培训接受情况
年度培训计划制定执行情况
37. 请对本单位GVP药品不良反应监测与报告情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
不良反应信息收集途径畅通程度
不良反应信息上报及时性
个例报告原始记录真实完整性
信号检测和风险评估开展情况
38. 请对本单位GVP风险控制与沟通情况做出评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
风险控制措施及时有效性
风险沟通开展规范性
药物警戒计划制定执行情况
39. 您认为制约本单位高质量发展的瓶颈困难主要有以下哪些
40. 请对以下制约本单位高质量发展的瓶颈困难按照严重程度从高到低进行排序
41. 您认为本单位质量管理体系运行的有效性如何
42. 您认为本单位质量检验检测能力与产品要求的匹配程度如何
43. 您认为本单位质量风险预警和应急处置能力如何
44. 您认为本单位领导干部是否树立了人民至上、生命至上的理念
45. 您认为本单位是否存在重生产轻质量、重速度轻合规的倾向
46. 您认为本单位干部职工对工作认真负责的职业态度如何
47. 您认为本单位在践行“绝不弄虚作假”质量理念方面存在以下哪些问题
48. 您认为本单位在践行“严格遵守质量规范”理念方面存在以下哪些问题
49. 您认为本单位是否建立了持续改进机制并主动开展质量提升行动
50. 您认为本单位偏差处理、不合格品管理、质量投诉处理的彻底程度如何
51. 您认为本单位产品质量指标持续提升的情况如何
52. 您认为本单位质量品牌建设是否取得了成效
53. 您认为本单位质量提升是否有效促进了企业经济效益和核心竞争力提升
54. 请对本单位以下方面的工作进行整体评价
  • 很差
  • 较差
  • 一般
  • 较好
  • 很好
GMP规范执行情况
GSP规范执行情况
GVP规范执行情况
质量理念宣贯落实
标准化建设推进
党支部战斗堡垒作用发挥
整改落实和成果运用
55. 您向同事或同行推荐本单位质量管理体系的意愿有多大
56. 请对本单位医药中心标准化-质量专项工作的整体满意度进行评分
很不满意(0)
非常满意(100)
57. 您认为本次巡察应重点关注以下哪些方面
58. 请结合您的实际工作，谈谈本单位在药品质量标准化建设方面存在的最突出问题及原因
59. 请谈谈您对集团公司“质量创造价值、质量成就品牌”质量理念的理解和践行体会
60. 您对本次巡察工作或本单位质量管理工作还有哪些意见或建议
61. 请补充说明您对本单位质量管理工作的其他意见或建议
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