原料药车间GMP培训考核试题2026.09.30

请根据提供的确认方案和标准操作规程作答。本考试均为选择题，共20题，每题5分。
1. 1号空气处理机组的送风量是多少？
2. 2号空气处理机组采用哪种送风形式？
3. 高效过滤器泄漏率测试的可接受标准是什么？
4. 正常模式下洁净区与非洁净区压差的可接受标准是什么？
5. 照度测试中主操作间平均值和主操作点照度需达到什么要求？
6. 下列哪些项目属于空气净化系统运行确认的主要测试项目？
7. 工艺用水分配系统5采用巴氏消毒的条件是什么？
8. 工艺用水分配系统5性能确认的监测周期共多少天？
9. 根据验证结果，原料药车间洁净区停产后，重新启动空气净化系统，臭氧消毒结束后，自净时间至少为？
10. 10.本次进行工艺用水分配系统5确认的原因为合成间增加3个纯化水用水点位，水系统发生变化？
11. 基本信息：
姓名：
部门：
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