质量管理体系运行问题专项摸底调研问卷

一、调研说明

1. 本次调研为匿名专项排查，仅用于公司质量管理体系自查、问题汇总、漏洞整改、体系优化及年审合规改善，不与个人绩效考核挂钩。

2. 问卷所有题目聚焦体系实际运行问题、长期重复异常、制度与现场脱节、执行不到位、管理漏洞，请结合岗位真实现状如实填写。

3. 勾选存在问题，并简要举例说明具体场景，便于精准整改、闭环落地。

1. 二、基础信息

2. 1. 所属部门：___________

3. 2. 岗位名称：___________

4. 3. 从业本岗位年限：

1年以内1–3年3–5年5年以上

5. 4. 是否参与体系工作：□日常负责体系维护 □兼职配合 □仅执行体系要求

三、质量管理体系【文件与制度层面】问题排查（体系顶层问题：文件、标准、流程、版本、更新）近3个月体系运行中，是否存在以下问题？（可多选）质量手册、程序文件、作业指导书（SOP/SIP）版本老旧，与现行生产工艺、检验标准不符体系文件内容描述空洞、流程不清晰导致落地执行困难体系文件更新不及时，工艺改了、标准改了，但资料未同步更新文件繁琐、不贴合现场，员工看不懂、不会用、不愿执行现场存在新旧文件混用、口头标准替代书面标准的情况部门质量职责、体系权责划分不清，出现问题无人归口、无人负责体系文件、表单、记录杂乱，无统一管控，查找困难无上述问题，文件体系运行规范具体问题描述：

6. 四、质量管理体系【培训与认知层面】问题排查（可多选）

入职/转岗无系统质量体系培训，员工不懂体系要求新标准、新文件下发无培训、无考核，全员不知情、不理解、不执行质量意识薄弱，重产量、轻品质、重速度、轻规范管理人员对体系要求不熟悉，无法监督落地内审、管评相关知识普及不足，基层完全不了解体系培训到位、全员认知良好具体问题描述：

7. 五、来料质量管理（IQC）体系运行问题（可多选）

来料检验区域各功能区划分不清晰，标识不明确来料检验标准不清晰、无明确判定依据经常出现来料检验检验项目不完整，导致部分问题上线后才被发现的问题来料抽检比例、检验项目不规范，凭经验检验供应商来料不良重复发生、无长效管控来料异常反馈滞后、处理流程慢，积压待处理现象严重来料不合格让步接收、特采过于随意，无规范审批来料检验记录漏填、错填、补填、记录不真实，无供应商考核、评级、淘汰机制，来料质量无法提升IQC来料体系运行正常高频不良物料及问题：

8. 六、制程质量管理（IPQC）体系运行问题（可多选）

首件确认流于形式、首件未检直接开始生产经常出现SIP及QCflowchart中检验项目和内容不完整、标准不清晰的问题存在各工序产品无清晰的检验标准现象巡检频次不足、漏检、巡检记录造假/补填现场员工不按SOP作业，违规操作常态化制程不良问题反复出现，无根源分析、无改善工序质量控制点缺失，关键工序、特殊工艺无专人管控制程异常停线、隔离、追溯流程执行不到位半成品流转无标识、状态混乱（合格/不良/待检混放）生产现场有不合格品存放区但标识不清晰、不醒目IPQC制程管控体系运行正常最突出制程质量问题：

9. 七、成品出厂质量管理（FQC/OQC）体系运行问题（可多选）

成品检验区域各功能区划分不清晰，标识不明确成品检验标准模糊、判定尺度不统一存在内部检验标准与客户检验标准不统一的问题成品抽检随意性大，漏检导致客退、客诉成品不合格品未隔离、混装出厂风险高成品检验记录不完整、无可追溯性出货前未核对规格、数量、批次，错货风险存在成品出厂管控体系运行正常具体问题描述：

10. 八、不合格品管控体系运行问题（可多选）

不合格品无标识、无隔离、混料、混用频发返工返修品未严格按照规定流程处理，不良品返工、返修无标准流程、无复检确认报废流程不规范、无审批、无台账记录不良原因无统计、无分析、无汇总，问题反复复发不合格品管控流程规范、闭环到位主要痛点：

11. 九、质量记录、台账、追溯体系问题（体系审核核心扣分项）（可多选）

各类质量记录（检验、巡检、异常、整改）事后补填、虚假填写记录填写不规范：缺项、漏项、无签字、无日期批次追溯混乱：物料批次、生产批次、检验批次无法一一对应记录存放混乱、未归档、丢失严重，内审外审无资料可查表单版本混乱，新旧表单混用各阶段检验数据未及时进行汇总、分析及改进管理追溯体系完整、记录规范具体问题：

12. 十、质量异常、客诉、纠正预防措施（CAPA）问题

生产质量异常发生后无复盘、无分析、无对策8D/整改报告流于形式，只有整改、无预防、无闭环同一质量问题反复复发，未从根源解决客户投诉处理滞后、回复不规范、无跟踪验证纠正预防措施未落地、无复查、无效果验证异常与客诉闭环管理规范反复出现的顽固质量问题：

13. 十一、内审、管评、外审体系运行问题

年度内部质量审核流于形式，查不出真实问题管理评审资料应付编制，无真实数据分析、无改进计划每次外审均出现大量重复问题，整改不彻底体系问题整改只整改资料，不整改现场实际问题内审、管评、外审运行规范、持续改进有效体系审核高频问题点：

14. 十二、设备、计量、工装质量管控体系问题

检测仪器、量具未按时校验、校准过期使用计量台账缺失、校准记录不全、无状态标识设备点检、保养、精度校验不到位，导致批量不良工装夹具无定期检验、磨损超标仍继续使用计量与设备质量管控体系合规正常

15. 十三、供应商质量管理体系问题

供应商导入无评审、无资质审核、无现场稽核来料不良无追责、无扣款、无整改要求无年度供应商复审、无优胜劣汰机制供应商质量改善配合度低，公司无管控手段供应商质量管理体系运行规范

16. 十四、质量管理体系运行TOP3核心痛点（必填）

请写出当前公司质量体系最严重、最影响品质、最影响审核、最反复无解的3个问题1、第一大痛点：2、第二大痛点：3、第三大痛点：

17. 十五、优化改善建议针对现有质量管理体系漏洞、运行问题，您认为需要制度、流程、执行、管控、培训做哪些具体优化？

18. 十六、管理人员专项填写（质检主管/体系专员/生产主管）

19. 1. 当前体系「文件标准」与「现场实操」最大的脱节点：

20. 2. 跨部门配合导致质量体系无法落地的核心问题：

21. 3. 需要公司高层统一推动解决的体系顽疾：

22. 十七、质量管理体系培训部分在质量管理体系运行实施过程中，您认为哪些条款内容（列举条款编号即可）存在理解不到位导致实施落地难的问题，请详细说明并提出您的想法和需求。

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