2026.11.26中华人民共和国药品管理法试题
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1、从事药品研制活动,应当遵守以下哪些规范?( )
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品生产质量管理规范
2、国家对哪些药品的研制和创新给予支持?( )
A.儿童用药品
B.罕见病治疗用药品
C.保健食品
D.化妆品
3、中药饮片的标签应当注明哪些内容?( )
A.产品属性、品名、规格
B.中药材产地、生产企业
C.保质期、贮藏条件
D.药品广告批准文号
4、下列哪些药品不得通过网络销售?( )
A.疫苗
B.血液制品
C.维生素
D.麻醉药品
5、药品上市许可持有人对已注册药品应开展哪些工作?( )
A.上市后评价
B.风险和获益综合分析
C.修订说明书
D.直接注销药品注册证书
6、下列哪些情形属于假药?( )
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.变质的药品
C.超过有效期的药品
D.擅自添加防腐剂的药品
7、药品上市许可持有人委托生产药品时,应当履行哪些责任?( )
A.供应商审核
B.药品生产过程中的变更管理
C.药品上市放行
D.直接参与受托企业的日常生产操作
8、中药配方颗粒的标签应当注明( )等。
A. 品名、规格、生产企业、产品批号
B. 生产日期、保质期
C.执行标准
D. 贮藏条件、备案号
9、医疗机构制剂的使用应符合哪些规定?( )
A.凭医师处方使用
B.可在本医疗机构外销售
C.不得发布广告
D.可在市场上变相销售
10、中药饮片跨省级行政区域销售时,在特定情况下需要( )。
A.在标签上标明临床用药提示信息
B.向购进、使用地省级药监部门备案
C.重新申请药品批准文号
D.停止销售
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