《赫尔辛基宣言（2024版）》专题培训考核试卷
基本信息：
姓名：
单位：
伦理审查委员会职务:
1.赫尔辛基宣言的核心原则，医学研究首要考虑的是（）
A. 科学进步利益
B. 社会公共利益
C. 研究参与者的福祉权益
D. 申办方商业收益
2.伦理委员会组成上，2024 版新增的要求是（）
A. 全部委员必须为医学专家
B. 至少设置一名普通公众委员
C. 委员不得包含法律人员
D. 申办方代表必须加入委员会
3.关于生物材料、可识别数据二次利用，2024 版要求（）
A. 既往收集样本可以直接无限制二次使用
B. 需要获得参与者充分自由的知情同意
C. 只要科研需要，可豁免知情同意
D. 仅需要研究者签字即可使用
4.临床试验开始前，申办者和研究者应当提前安排（）
A. 论文发表署名顺序
B. 试验后有益干预措施的可及保障
C. 研究经费结算方案
D. 受试者招募数量计划
5.2024 版宣言规定，国家或地方法律伦理要求（）
A. 可以削弱宣言对参与者的保护
B. 不得削弱或取消宣言规定的参与者保护
C. 优先级高于赫尔辛基宣言全部条款
D. 和宣言无关
6.自由充分的知情同意，不应当存在（）
A. 充分告知风险收益
B. 胁迫、不当影响或诱导
C. 告知参与者可随时撤回同意
D. 书面记录留存
7.伦理委员会不应当受到哪一方的不当影响（）
A. 研究者、申办方
B. 普通公众
C. 法学专家
D. 伦理专家
8.2024版宣言重点强化弱势群体保护，具体举措包括（）
A. 细化个人、群体、社群脆弱性识别评估标准
B. 摒弃一刀切排除模式，权衡纳入与排除的风险利弊
C. 为弱势群体提供专属研究便利与额外安全监测
D. 直接禁止所有弱势群体参与医学研究
9.关于医学研究核心伦理原则，2024版宣言表述正确的是（）
A. 参与者个人权益永远优先于科学与社会利益
B. 研究者全权承担保护参与者生命、尊严、隐私的责任
C. 地方法规可酌情降低宣言对参与者的保护标准
D. 研究核心价值是产出社会价值知识，但不得损害个人权益
10.突发公共卫生事件下的医学研究，2024版明确的伦理要求有（）
A. 紧急科研需求不得作为降低伦理标准的理由
B. 全程坚守参与者权益保护核心原则
C. 可简化审查流程，但不豁免核心伦理要求
D. 仅关注科研成果产出，无需兼顾个体权益
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