非奈利酮临床应用与药学监护主要推荐意见(2026版)专家投票
1. 推荐意见1:推荐非奈利酮用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(证据水平:A)
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2. 推荐意见2:推荐非奈利酮用于射血分数(LVEF)≥ 40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。(证据水平:A)
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3. 推荐意见3:推荐非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病成人患者,以降低CKD进展、肾衰竭、因心力衰竭住院(HHF)、心血管(CV)死亡及全因死亡的风险。(证据水平:A)
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4. 推荐意见4:推荐非奈利酮用于1型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低尿白蛋白肌酐比,延缓肾脏疾病进展。(证据水平:B)
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5. 推荐意见5:非奈利酮起始治疗前需测量血清钾水平和eGFR,并基于eGFR推荐起始剂量。(证据水平:C)
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6. 推荐意见6:非奈利酮起始治疗后或剂量调整4周内应检测血清钾水平,并在整个治疗期间监测血清钾,根据eGFR和血钾水平调整剂量。(证据水平:B)
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7. 推荐意见7:2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者的每日目标剂量为20 mg。(证据水平:B)
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8. 推荐意见8:LVEF≥40%的心力衰竭成人患者,若开始治疗时 eGFR≥60 mL/(min·1.73m
2
),则目标每日剂量为 40 mg;若开始治疗时eGFR≥25至<60 mL/(min·1.73m
2
),则目标每日剂量为20 mg。(证据水平:B)
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9. 推荐意见9:不应在eGFR<25mL/(min·1.73m
2
)的患者中起始非奈利酮治疗,进展至终末期肾病[eGFR<15mL/(min·1.73m
2
)]的患者应停止非奈利酮治疗。(证据水平:D)
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10. 推荐意见10:重度肝功能损伤(Child-Pugh C级)的患者不建议服用非奈利酮。(证据水平:D)
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11. 推荐意见11:妊娠期、哺乳期妇女不应使用非奈利酮,育龄期妇女在接受非奈利酮治疗期间应采取有效的避孕措施。(证据水平:D)
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12. 推荐意见12:非奈利酮在≥65岁的肝肾功能正常的患者中使用无需调整剂量。(证据水平:C)
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13. 推荐意见13:禁止与CYP3A4强效抑制剂联合用药,避免在非奈利酮治疗期间食用葡萄柚,与CYP3A4中效或弱效抑制剂联合使用需谨慎。避免非奈利酮与CYP3A4强效和中效诱导剂同时使用。(证据水平:C)
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14. 推荐意见14:非奈利酮不应与保钾利尿剂或其他盐皮质激素拮抗剂联合使用,与钾补充剂、甲氧苄啶或甲氧苄啶/磺胺甲噁唑联用需谨慎并监测血清钾。(证据水平:D)
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15. 推荐意见15:在现有治疗选项无法满足临床治疗需求的情况下,取得患者明确知情同意后,酌情考虑使用非奈利酮治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。(证据水平:B)
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16. 推荐意见16:在现有治疗选项无法满足临床治疗需求的情况下,取得患者明确知情同意后,酌情考虑使用非奈利酮治疗原发性醛固酮增多症(PA)。(证据水平:C)
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17. 推荐意见17:在现有治疗选项无法满足临床治疗需求的情况下,取得患者明确知情同意后,酌情考虑使用非奈利酮治疗难治性高血压(RHTN)。(证据水平:C)
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18. 推荐意见18:在现有治疗选项无法满足临床治疗需求的情况下,取得患者明确知情同意后,酌情考虑在CKD与糖尿病视网膜病变(DR)并存的高风险T2DM患者中使用非奈利酮,可在延缓CKD进展、改善心血管结局的同时,还可能降低威胁视力事件风险、延缓非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)进展。(证据水平:C)
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