药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测知识试卷

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1. 医疗机构发现“新的、严重药品不良反应”，应当在（）内上报国家药品不良反应监测系统。
2. 器械不良事件“死亡病例”，医疗机构上报时限要求是（）。
3. 普通一般药品不良反应，医疗机构应在（）内上报。
4. 冷链储存医疗器械，重点监控（）。
5. 可疑医疗器械不良事件，造成严重伤害或可能造成严重伤害，上报时限（）。
6. 严重化妆品不良反应，医疗机构发现后（）内上报化妆品不良反应监测系统。
7.发现可疑不合格医疗器械，正确做法是（）
8. 近效期医疗器械，距离有效期不足（）应重点标识、预警管理
9. 采购药品，应当从（）购进。
10. 药品验收记录保存期限（）。
11. 需要 2～10℃冷藏储存的药品，下列说法正确的是（）。
12. 过期药品应当存放于（）。
13. 一次性使用无菌医疗器械使用后应当（）
14. 一次性无菌采血针等耗材验收重点不需要检查（）。
15. 药品储存，近效期药品（）。
16. 医疗器械使用单位，对于过期、失效医疗器械正确处置方式（）。
17. 药品不良反应监测遵循（）原则。
18. 下面哪一部法规是药品不良反应监测核心法规（）。
19. 购进药品，到货后执行（）。
20. 临床使用医疗器械，发现设备故障应（）
21. 药品采购验收环节，需要核对内容包括（）
22. 药品储存管理要求，说法正确的有（）
23. 过期药品处置要求（）
24. 医疗器械采购验收需要查验资料（）
25. 医疗器械日常贮存、巡检要求（）
26. 属于严重药品不良反应的是（）
27. 不良反应（事件）“可疑即报”，包括（）
28. 化妆品不良反应可能表现有（）
29. 上报不良反应（事件）的系统包含（）
30. 下面哪些属于医疗器械不良事件（）
31普通轻微药品不良反应不需要上报。（）
32.新的、严重药品不良反应 15 日内上报，死亡病例立即报告。（）
33.医疗器械不良事件，造成死亡的 7 日内上报。（）
34.严重化妆品不良反应应当 15 日内上报。（）
35.采购药品可以从无资质的个人手中采购。（）
36.冷藏药品可以随意关闭冷藏柜，不需要每日记录温度。（）
37.近效期药品要设置警示标识，优先调配使用。（）
38.过期药品单独存放不合格区，按规定集中销毁，留存处置记录。（）
39.医疗器械使用单位，不得使用过期、淘汰、无合格证明的器械。（）
40. 一次性无菌耗材外包装破损，但没开封，可以继续使用。（）
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