奥迈舒®产品知识培训测试
欢迎参加奥迈舒®产品知识培训测试。请先填写考生基本信息,然后按照题目要求作答。考试题目包括单选题30道(60分)、判断题10道(10分)和多选题10道(30分)。
考生基本信息
姓名:
分公司:
1.奥迈舒®的通用名是()
注射用奥马珠单抗
注射用奥马珠单抗α
注射用奥马珠单抗β
注射用奥马珠单抗γ
2.奥迈舒®获批的注册分类是()
治疗用生物制品1类
治疗用生物制品2类
治疗用生物制品3.4类
治疗用生物制品4类
3.奥迈舒®的规格是()
60mg/瓶、120mg/瓶
75mg/瓶、150mg/瓶
100mg/瓶、200mg/瓶
50mg/瓶、100mg/瓶
4.奥迈舒®适应症中,适用的患者年龄为()
6岁及以上
12岁及以上
15岁及以上
18岁及以上
5.奥迈舒®每次给药的剂量范围是()
50-300mg
75-375mg
100-400mg
150-450mg
6.奥迈舒®的给药方式是()
静脉滴注
皮下注射
肌肉注射
口服给药
7.奥迈舒®75mg规格的单支价格是()
529.41元
788元
900元
986元
8.奥迈舒®150mg规格的单支价格是()
529.41元
788元
900元
986元
9.奥迈舒®的医保类别是()
医保甲类
医保乙类
医保丙类
非医保
10.下列缩写中,中文名称为“吸入性糖皮质激素”的是()
ICS
OCS
SCS
LTRA
11.关于LABA(长效β₂受体激动剂)的使用原则,正确的是()
可作为轻度哮喘的替代控制药物
不可单独用于哮喘,必须联合ICS
属于急救缓解药物
仅用于哮喘急性发作抢救
12.下列缩写中,属于“短效β₂受体激动剂”的是()
LABA
LAMA
SABA
SAMA
13.支气管舒张试验(BDT)阳性的判定标准是()
FEV₁较基线升高≥10%,且绝对值升高≥150mL
FEV₁较基线升高≥12%,且绝对值升高≥200mL
FEV₁较基线升高≥15%,且绝对值升高≥250mL
FEV₁较基线下降≥20%
14.支气管激发试验(BPT)阳性的判定标准是()
FEV₁较基础值下降≥12%
FEV₁较基础值下降≥15%
FEV₁较基础值下降≥20%
FEV₁较基础值升高≥20%
15.关于总IgE的临床意义,正确的是()
是奥马珠单抗用药准入筛选指标,判断过敏状态
反映气道的通畅程度
用于评估气流受限严重程度
提示是否存在2型炎症
16.FeNO(呼出气一氧化氮)≥25ppb提示()
1型炎症
2型炎症
3型炎症
非炎症性哮喘
17.EOS(嗜酸性粒细胞)≥150 cells/μL提示()
1型炎症
2型炎症
混合型炎症
气道高反应性
18.ACT(哮喘控制测试)的总分范围是()
1~7分
5~25分
0~20分
10~30分
19.AQLQ(哮喘生活质量问卷)的评估维度不包括()
活动受限
症状
心理情绪
睡眠质量
20.度普利尤单抗对应的靶点是()
IL-5
IL-5Rα
IL-4Rα
TSLP
21,奥马珠单抗α注射后,血清游离IgE水平降至最低水平需要的时间是()
1小时
2天
7天
14天
22.奥马珠单抗α可使血清游离IgE水平降低()
32%
41%
90%
96%
23.奥马珠单抗αⅢ期临床研究显示,可使哮喘急性发作风险下降()
26%
32%
41%
50%
24.奥马珠单抗αⅢ期临床研究的组长单位是()
北京协和医院
广州医学院第一附属医院
复旦大学附属中山医院
四川大学华西医院
25.奥马珠单抗αⅢ期临床研究显示,从用药后第几周开始,清晨和夜间PEF开始升高并随时间进一步改善()
第4周
第8周
第12周
第16周
26.关于奥马珠单抗α与奥马珠单抗的PK/PD比较(Ⅰ期临床研究),正确的是()
奥马珠单抗α的Cmax显著高于奥马珠单抗
奥马珠单抗α的半衰期(T1/2)显著短于奥马珠单抗
两组PK/PD参数无显著性差异,平均药-时曲线一致性较好
奥马珠单抗α的AUC0-∞显著低于奥马珠单抗
27Ⅲ期临床试验中,关于急性哮喘发作次数与安慰剂对比的结果是()
奥马珠单抗α与安慰剂比具有统计学差异(P=0.030),奥马珠单抗(茁乐)未显示出统计学差异(P=0.097)
奥马珠单抗(茁乐)与安慰剂比具有统计学差异,奥马珠单抗α未显示统计学差异
两者均具有统计学差异
两者均未显示统计学差异
28.I期头对头临床试验显示,奥马珠单抗α组重要不良事件发生率是()
5.6%
15.8%
57.4%
61.1%
29.奥马珠单抗α的分子结构特点是()
完全人源化单克隆抗体,无鼠源序列
由人IgG组成,互补决定区来源于鼠抗IgE抗体
全鼠源单克隆抗体
人鼠嵌合抗体
30.关于奥迈舒®与茁乐®的月治疗费用(按最高剂量计),正确的是()
奥迈舒®月治疗费用为7888元/月,高于茁乐®
奥迈舒®月治疗费用为4658.82元/月,低于茁乐®的7888元/月
奥迈舒®月治疗费用与茁乐®相同
奥迈舒®月治疗费用为6304元/月,高于茁乐®
31.奥迈舒®(注射用奥马珠单抗α)是中国首个自主研发的抗IgE靶向生物制剂。
对
错
32.奥马珠单抗适用于哮喘急性加重或急性发作的治疗。
对
错
33.LABA(长效β₂受体激动剂)可单独用于哮喘的治疗。
对
错
34.PEF昼夜变异率>10%提示哮喘控制差、气道高反应。
对
错
35.奥马珠单抗注射1小时内,血清游离IgE水平即可迅速下降,仅需2天便可降至最低水平,降幅达96%。
对
错
36.奥马珠单抗治疗严重过敏性哮喘的疗效,会因基线血嗜酸性粒细胞计数的高低而不同。
对
错
37.长期(>12个月)使用生物制剂,除奥马珠单抗外,其他生物制剂均出现有可能影响长期疗效的抗药抗体与中和抗体。
对
错
38.治疗中断≥1年的患者重新给药时,应依据首次剂量确定时测得的血清总IgE水平确定给药剂量。
对
错
39.奥迈舒®复溶液在室温下避光保存不超过4小时。
对
错
40.奥迈舒®是2026年唯一具有国谈药品身份的冻干粉针剂。
对
错
41. 奥迈舒®(注射用奥马珠单抗α)的适应症包括以下哪些条件?()
A. 确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘
B. 15岁及以上患者
C. 经ICS/LABA治疗后仍不能有效控制症状
D. 中至重度持续性过敏性哮喘
42. 下列缩写中,属于哮喘治疗药物的有?()
A. ICS
B. LABA
C. PEF
D. EOS
43. 下列属于哮喘相关检查指标的有?()
A. FEV₁
B. PEF
C. SABA
D. FeNO
44. 关于奥马珠单抗α的作用机制,正确的有?()
A. 特异性地与IgE结合,阻断IgE与肥大细胞、嗜碱性细胞等靶细胞结合
B. 抑制IgE介导的肥大细胞和嗜碱性细胞活化和脱颗粒
C. 降低血清游离IgE水平达96%
D. 减少效应细胞表面高亲和力受体FcεRI的表达
45. 奥马珠单抗αⅢ期临床研究显示,患者使用后与安慰剂组相比的获益包括?()
A. 24周急性发作风险显著下降32%
B. 8周起ACT评分较基线的改善率显著
C. 8周起改善AQLQ(哮喘生活质量问卷)总评分
D. 8-24周显著改善PEF
46. 下列指南对奥马珠单抗的推荐,正确的有?()
A. GINA-2025:奥马珠单抗是重度过敏性哮喘的一线治疗选择
B. EAACI-2021:如果患者同时符合抗IgE和抗EOS治疗标准,则应优先选择奥马珠单抗
C. 2024中国支气管哮喘防治指南:中剂量ICS/LABA控制不佳可参考临床表型加用抗IgE治疗
D. 2019中国过敏性哮喘诊治指南:推荐抗IgE治疗用于过敏性哮喘第5级治疗的首选(附加药物)
47. 关于各生物制剂真实世界使用时间的比较,正确的有?()
A. 奥马珠单抗真实世界使用时间长达9年
B. 美泊利珠单抗真实世界使用时间为2年
C. 度普利尤单抗真实世界使用时间为1年
D. 特泽利尤单抗真实世界使用时间为5年
48. 奥迈舒®与茁乐®相比的优势包括?()
A. 奥迈舒®月治疗费用低于茁乐®(按最大剂量计)
B. 奥迈舒®有75mg小规格,临床使用更灵活
C. 奥迈舒®人均哮喘急性发作次数减少32%,而茁乐®INNOVATE研究未得出阳性结果
D. 奥迈舒®为国产产品,供货更有保障,可提高药物可及性
49. 关于奥迈舒®的溶解与保存,正确的有?()
A. 溶解后应立即使用,若不能及时注射,不能重新冷链保存
B. 复溶液置2-8℃环境保存不超过8小时
C. 复溶液室温下避光保存不超过4小时
D. 若40min仍未完全溶解,则不要使用
50. 奥迈舒®的常见不良反应包括?()
A. 丙氨酸氨基转移酶升高
B. 头晕
C. 注射部位反应
D. 咽喉水肿
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