2026年临床研究的设计与实践培训班-意见评估及考试题
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学员对该项目评估意见
11.
认为本项目讲授内容是本学科最新发展，最新成果或亟待解决的问题
是
基本是
否
12. 对本项目基本内容以前了解情况为
A全知道
B部分知道
C不知道
13. 通过本项目学习认为收获
A很大
B较大
C一般
14. 对授课教师讲课内容满意度
A很满意
B满意
C一般
15. 对本项目的教学计划安排感到
A很满意
B满意
C一般
16. 对本项目编写的教材满意度
A很满意
B满意
C一般
17. 通过本项目学习，感到收获最大的是(只许选两项)
A开阔思路
B提高临床诊治能力
C提高理论水平
D 提高科研工作能力
E提高操作能力
考试题
说明：本次考试共20题，均为单选题，每题5分，总分100分，得分≥60分为合格。
18. 干预性研究和观察性研究的根本区别是（）。
A、研究对象不同
B、研究目的不同
C、是否可人为设置处理因素
D、是否可随机分组
E、两组无区别
19. 研究方案设计要素不包括（）。
A、研究对象
B、干预方法
C、主要终点
D、设计类型
E、研究结果
20. 某医生使用某三联疗法治疗消化性溃疡120例，共观察到105例有效，有效率为87.5%，故认为此疗法有较好疗效。该分析（）。
A、正确
B、样本含量不够
C、未设立对照
D、未采用盲法
E、未贯彻随机化原则
21. 实验设计的基本原则是（）。
A、随机化、对照、重复
B、随机化、重复、盲法
C、随机化、对照、盲法
D、盲法、对照、重复
E、均衡、对照、重复
22. 临床研究设计中，估计样本含量是（）。
A、经济条件允许的情况下，越多越好
B、时间允许的情况下，越多越好
C、根据实际情况，能选多少是多少
D、不必估计，对整个总体进行实验
E、保证研究结论具有一定可靠性的前提下，估算最少需要多少受试对象
23. 下列不属于观察性研究的方法是（） 。
A、横断面研究
B、病例-对照研究
C、队列研究
D、临床试验
24. 一项病例对照研究，500名病例中有暴露史者400例，而500名对照中有暴露史者100例，有暴露史者的发病率为:（） 。
A、80%
B、40%
C、20%
D、100%
E、无法计算
25. 病例对照研究中，比值比(OR)的含义是:（）。
A、病例组的发病率与对照组的发病率之比
B、病例组的发病率与对照组的发病率之差
C、病例组的暴露比与对照组的暴露比之比
D、对照组的暴露比值除以病例组的暴露比值
E、病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之差
26. 随访观察60岁以上人群中是否服用复合钙对于骨折疏松的预防效果，比较3年后服用复合钙组与未服用复合钙组骨折疏松发生情况，这类研究属于（）。
A、队列研究
B、病例对照研究
C、横断面研究
D、RCT研究
27. 队列研究中调查对象应选择（）。
A 、在未患某研究疾病人群中，选择有、无某种暴露因素的两个组
B 、在患某研究疾病人群中选择有某种暴露因素的为一组，在未患某研究疾病人群中选择无某种暴露因素的为另一组
C 、在未患某研究疾病人群中选择有某种暴露因素的为一组，在患某研究疾病人群中选择无某种暴露因素的为另一组
D 、在患某研究疾病病人群中，选择有、无某种暴露因素的两个组
28. 相对危险度(RR)是队列研究中反映暴露与发病(死亡)关联强度的指标，下列说法哪一个是正确的（）
A. RR95%置信区间的上限小于1，可认为暴露与疾病呈“正”关联，即暴露因素是疾病的危险因素
B. RR95%置信区间的下限大于1，可认为暴露与疾病呈“负”关联，即暴露因素是疾病的保护因素
C. RR95%置信区间包括1，则认为暴露因素与疾病有统计学关联
D. RR95%置信区间包括1，则认为暴露因素与疾病无统计学关联 (答案)
29. 以下哪项不是队列研究样本量计算中所需考虑因素（）。
A、对照组的发病率P0
B、暴露组与对照组人群发病率之差d
C、检验水准α
D、检验效能1-β
E、比值比
30. RR和OR在发病率较低时可认为近似相等（）。
A、正确
B、错误
31. 在进行药物研究时，如果研究人员希望证明一种新药物在某个特定方面的效果不劣于现有的标准药物治疗，这个研究类型最可能是（）。 选项
A、优效性试验
B、等效性试验
C、非劣效性试验
D、交叉试验
32. 某医生欲研究A药治疗非酒精性脂肪肝的效果，将在该院用A药治疗的60例患者作为试验组，采用常规疗法的30例患者作为对照组，从而比较两种治疗方法的效果。该方案（）。
A.可行
B.未遵从随机化原则
C.对照组样本含量太少
D.只需进行自身治疗前后对照
E.对照设计不当，应设立空白对照
33. 在临床研究项目实施时，以下哪项不会对研究结果产生严重影响（）。
A、未严格控制研究受试者的招募标准
B、未在每个研究中心使用相同的治疗方案
C、未与受试者充分沟通，导致受试者流失率上升
D、定期审核和验证数据以确保准确性
34. 关于研究终点，下列说法错误的是（）。
A、一般来说主要研究终点只设置一个
B、可以设置多个次要研究终点
C、替代终点是通过临床指标预测临床结果和患者获益的终点
D、替代终点能直接测量临床研究中患者获益的终点
35. 病例对照研究与队列研究相比，其优点是:（）
A、更容易避免系统误差
B、更容易确定暴露与疾病的先后顺序
C、适用于罕见病的研究
D、更容易验证病因假设
E、容易得到发病率指标
36. 关于临床试验类型及研究终点，下列说法正确的有（ ）
A、优效性试验旨在证明试验药优于对照药
B、非劣效性试验旨在证明试验药不劣于对照药
C、等效性试验需预先设定等效界值
D、非劣效性试验不需要设立对照组
E、主要研究终点应在研究方案中预先定义
37.
简述实验设计的三大基本原则及其主要意义。
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