药品网络销售监督管理办法培训考试
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一、单选题(每题8分,共40分)
1、药品网络销售监督管理办法自 开始施行? ( )
A、2022年9月1日;
B、2022年12月1日;
C、2022年12月31日;
D、2023年1月1日。
2、 主管全国药品网络销售的监督管理工作。( )
A、国家药品监督管理局
B、国家市场监督管理局
C、省药品监督管理局
D、省市场监督管理局
3、第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核,对药品网络销售企业建立登记档案,至少 核验更新一次,确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。( )
A、每一个月
B、每三个月
C、每六个月
D、每年
4、药品网络零售企业委托配送的,应当对受托企业的 进行审核,与受托企业签订质量协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )
A、地址
B、经营规模
C、经营方式
D、质量管理体系
5、药品网络零售企业在处方药销售( )不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。( )
A、首页面
B、主页面
C、主页面、首页面
D、界面
二、多选题(每题8分,共40分)
1、 等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。( )
A、疫苗、血液制品;
B、麻醉药品、精神药品;
C、医疗用毒性药品、放射性药品;
D、药品类易制毒化学品。
2、配送药品,应当根据 等情况,选择适宜的运输工具和设施设备,配送的药品应当放置在独立空间并明显标识,确保符合要求、全程可追溯。()
A、药品数量;
B、运输距离;
C、运输时间;
D、温湿度要求。
3、药品网络销售企业向个人销售药品时,下列哪些说法正确? ()
A、无需取得药品零售资质
B、不得向个人赠送处方药、甲类非处方药
C、销售处方药时应实行实名制
D、按照规定出具销售凭证
4、 药品网络销售第三方平台发现下列哪些严重违法行为,应当立即停止提供网络交易平台服务,停止展示药品相关信息:()
A、不具备资质销售药品的;
B、违反本办法第八条规定销售国家实行特殊管理的药品的;
C、超过药品经营许可范围销售药品的;
D、因违法行为被药品监督管理部门责令停止销售、吊销药品批准证明文件或者吊销药品经营许可证的;
E、其他严重违法行为的。
5、
药品网络销售企业展示的药品相关信息应当( )。
A、真实
B、准确
C、合法
D、合规
E、医疗用毒性药品
F、放射性药品
三、判断题(每题5分,共20分)
1、通过网络销售国家实行特殊管理的药品,法律、行政法规已有规定的,依照法律、行政法规的规定处罚。法律、行政法规未作规定的,责令限期改正,处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的,处10万元以上20万元以下罚款。(A)A、对 B、
对
错
2、药品网络销售企业每年至少开展两次药品配送环节质量管理运行情况内审()
A、对
B、错
3、应当在保证药品质量安全的前提下,尽量减少配送的在途时间。冷藏、冷冻药品禁止暂时储存。( )
对
错
4、药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度。()
A、对
B、错
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