恩立妥SIM0669-302项目考试

1. 您的角色及姓名：
2. 以下哪种诊断符合本研究的病理类型要求？
3. 关于MSS和pMMR的要求，满足方案入排准确的描述是？
4. 关于RAS/BRAF基因状态，下列哪位患者符合纳入标准？
5. 一名患者仅有一个肝转移病灶，直径35 mm，曾接受射频消融治疗，消融后影像未观察到该病灶进展，也没有其他可测量或可评估病灶。该患者应如何判断？
6. 患者既往仅接受术后辅助化疗，末次辅助化疗结束后5个月出现肝转移病灶，提示疾病复发，以下判断正确的是？
7. 下列哪项既往治疗史明确触发本研究的排除标准？
8. 一名晚期结直肠癌患者，2年前曾因乳腺浸润性导管癌接受手术及辅助治疗，目前无复发证据。以下判断正确的是？
9. 一名晚期结直肠癌患者，既往因抗肿瘤药物治疗发生药物相关间质性肺病，停药及治疗后完全恢复，目前无症状，胸部CT未见明显活动性病变。以下判断正确的是？
10. 一名患者因结直肠癌原发灶出血，于研究首次给药前2个月出现黑便，胃肠镜提示活动性出血，期间接受输血及内镜止血治疗。近期无再出血表现，Hb为105 g/L。以下判断正确的是？
11. 一名转移性结直肠癌患者，近期反复腹胀、恶心、排便减少，腹部CT提示肠管扩张及气液平，影像报告肠梗阻？结合临床。患者仍能少量进食，ECOG为1分。以下判断正确的是？
12. 一名患者既往有冠心病史并置入了冠脉支架，目前长期服用阿司匹林和他汀。近6个月无心肌梗死、心绞痛或心力衰竭病史，近期心脏超声LVEF为60%，QTcF为435 ms，血压控制良好，无其他心血管异常。以下判断正确的是？
13. 一名患者因肺部感染接受静脉抗生素治疗，末次静脉给药距离计划首次研究给药18天。目前无发热、咳嗽等感染症状，炎症指标恢复正常，未再接受抗感染治疗。以下判断正确的是？
14. 一名55岁女性，既往因结肠癌脑转移接受立体定向放疗。末次放疗距今8个月，近期增强MRI显示脑转移灶稳定，无新发病灶，目前无神经系统症状，也未使用糖皮质激素。其他入排条件均符合要求。以下判断正确的是？
15. 一名58岁女性，因转移性结直肠癌拟参加本研究。患者未接受过针对转移性疾病的化疗或靶向治疗，但曾自行服用具有抗肿瘤治疗目的的中药制剂，末次服用时间距离计划首次研究给药9天。其他入排条件均符合要求。以下判断正确的是？
16. 一名56岁男性，结肠镜发现升结肠占位，但因取材较浅，病理仅提示异型腺体，未能明确诊断浸润性癌。随后患者接受肝脏占位穿刺活检，病理及免疫组化结果明确诊断为结直肠来源的转移性腺癌。患者其他入排条件均符合要求。以下判断正确的是？
17. 一名转移性结肠癌患者，10年前确诊溃疡性结肠炎，长期口服美沙拉嗪维持治疗。近2年无腹痛、腹泻或便血，最近一次肠镜显示疾病处于缓解状态。其他入排条件均符合要求。
18. 一名晚期直肠癌患者，因原发肿瘤造成肠道狭窄，2个月前接受横结肠造口术。近期患者出现反复腹痛、腹胀及恶心，虽然造口袋中仍有少量粪便排出，但腹部CT及临床评估明确提示仍存在亚急性肠梗阻。
19. 一名60岁男性，因Ⅱ期结肠癌接受根治性手术及术后辅助CAPOX化疗，2025年12月1日完成末次辅助化疗。2026年3月15日影像检查发现肝脏转移，病理证实为结直肠癌来源。患者至2026年9月才准备参加本研究，此前未接受针对转移性疾病的系统治疗，其他条件均符合要求。能否入组？
20. 一名58岁男性，既往因结肠癌接受根治性手术及辅助化疗，末次辅助化疗结束后8个月发现肺转移，能否入组？
21. 一名患者2个月前心电图提示心房颤动伴快速心室率，需要服用相关药物进行治疗，能否入组？
22. 一名患者在随机前20天因恶性腹水接受腹腔穿刺引流，目前无腹水症状，未再接受引流治疗。
23. 一名患者既往因诊断冠心病进行介入治疗，目前进需要针对支架进行常规的抗凝治疗，无其他冠心病相关症状，其他入排条件均符合要求。
24. 一名患者既往因其他恶性肿瘤接受胸部放疗，治疗后发生放射性肺炎，曾接受糖皮质激素治疗。经过治疗后肺炎完全缓解，目前无呼吸困难，血氧饱和度正常，近期胸部CT未见明显活动性肺炎表现。
25. 一名患者既往接受抗肿瘤治疗后出现腹泻3级，其他入排条件均符合要求。以下判断正确的是？（多选题）
26. 一名晚期结直肠癌患者既往接受过以下治疗，以下治疗方式不违背入排标准的是？（多选题）
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