内审员培训考核题

2019.11.30
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3. 实验室所有岗位人员的资质要求均应文件化。
4. 对检验做专业判断的人员具备适当的理论和实践背景即可。
5. 岗位描述的内容包括职责、权限和任务。
6. 实验室应为所有员工提供培训，并对在培人员始终进行监督指导。
7. 若无岗位变更，实验室可以不对其老员工进行能力评估。
8. 患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。
9. 实验室应为患者和用户提供实验室地址、实验室开放时间、患者准备说明等信息。
10. 申请单的格式（如电子或纸质）即申请单送到实验室的方式应经实验室内部充分讨论后决定，并告知临床。
11. 实验室对采集后活动的指导应包括运送样品的包装。
12. 当无实验室间比对计划可利用时，实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。
13. 实验室制定的正确采集和处理原始样品的文件化程序，属于实验室内部文件，仅供实验室内部使用。
14. 试剂盒的试剂组分或试验过程改变、使用新批号或新货运号的试剂盒之前均应进行性能验证。
15. 实验室间比对样品应由有经验的工作人员用检验患者样品等相同程序进行检验。
16. 实验室在使用超出预定范围使用的标准方法时，应对该检验程序进行验证以证实其能够满足检验预期用途的特定要求。
17. 实验室应规定每个测量程序的测量不确定度性能要求，并定期评审测量不确定度的评估结果。
18. 实验室应制定文件化程序对已完成检测的样本进行识别、收集、保留、检索、访问、储存、维护和安全处置。
19. 测量程序是检验报告中必须包含的内容。
20. 已用于临床决策且被修改过的结果应保留在后续的累积报告中，并清晰标记为已修改，若不能显示修改、变更或更正，应保存修改记录。
21. 实验室应规定对同一原始样品申请附加检验或进一步检验的时限。
22. 质控数据评审时，实验室仅需对失控的数据进行评审，在控数据不需要评审。
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