不良反应及超说明书用药培训考试
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1. 药品不良反应概念是（）
A 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B 不合格的药品在错误用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C 合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D 合格的药品在错误用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
2. ADR与ADE有什么关系？（）
A ADE与ADR是一回事
B ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE
C ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR
D ADR与ADE没有任何关系
3. 属于螺内酯超说明书用药情况的是（）
A 水肿型疾病
B 高血压辅助治疗
C 与噻嗪类利尿剂合用，增强利尿效果
D 原发性醛固酮增多的诊断和治疗
E 痤疮
4. 属于米索前列醇超说明书用药的是（）
A 终止7周(49天)内的妊娠
B 终止8～16周(50～112天)内的妊娠
C 妊娠晚期需要引产而宫颈不成熟的孕妇，促宫颈成熟
5. 新的、严重的ADR应进行调查、核实，并于（）报至市场监督管理局药品不良反应监测中心。
A 立即上报
B 30日内
C 15日内
D 10日内
6. 超说明书用药原则（）
A用药的目的不是为了试验研究，而是患者的利益
B 在影响患者生活质量或危机生命的情况下，无合理可替代药品
C 有合理的医学实践证据，如有充分的文献报道、循证医学研究结果等证据支持
D 超说明书用药须经所在医疗机构药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会批准并备案后方可实施
7. 严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A 引起死亡
B 致畸、致癌、致出生缺陷
C 危及生命
D 对器官功能产生永久性损伤
E 致住院或住院时间延长
8. 药品不良反应与副作用是一回事。
对
错
9. ADR报告内容和统计资料可以作为医疗事故/医疗诉讼的依据。
对
错
10. 超说明书用药不受法律保护。
对
错
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